미국서 임상 1/2상 진행… 희귀의약품 지정
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    한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 신약으로 개발 중인 FLT3 억제제(코드명 HM43239)를 캐나다의 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 기술 수출했다고 밝혔다.

    앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학사다. 재발·불응성 급성골수성백혈병, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를 보유하고 있다.

    계약에 따라 한미약품이 개발한 HM43239의 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

    한미약품은 앱토즈로부터 확정된 계약금 1250만 달러를 500만 달러의 현금과 750만 달러 규모의 앱토스 주식으로 나눠 받는다. 이후 다양한 적응증에 대한 단계별 임상, 개발과 허가, 상업화 마일스톤으로 최대 4억750만 달러를 수령한다. 판매에 따른 단계별 로열티도 받게 된다. 로열티를 제외하고 최대 4억2000만 달러(한화 약 4970억원) 상당 규모다.

    HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3 돌연변이와 SYK를 이중 억제하는 혁신신약이다. 골수성 악성종양의 증식, 분화, 내성등의 치료 과정에 관여한다.

    현재 미국에서 임상 1/2상이 진행 중이다. 2018년 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)으로, 2019년 한국 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다.

    윌리엄 라이스 앱토즈 회장은 "HM43239는 AML처럼 매우 까다로운 악성 종양에서 검증된 우수한 치료제로, 앱토즈의 전략적 목표와 기술적 전문성 및 임상 경험에 매우 적합하다"며 "양사는 긴밀한 파트너십을 기반으로 명확한 개발 및 상업화 과정을 밟을 것"이라고 말했다.

    한미약품 대표이사 권세창 사장은 "혈액종양 분야에서 혁신적 경쟁력을 갖춘 앱토즈와의 파트너십을 통해 임상개발 속도를 높이고 상용화를 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.