지방분해 신약 'RZL-012' 480명 임상 … 1·2차 유효성 평가지표 충족1회 치료 후 84일 평가 … 위약 대비 반응률 30%p 이상 우위중국 NMPA 품목허가 신청 추진 … 복부·허벅지로 적응증 확대GC녹십자웰빙 국내 독점권 확보 … GLP-1 연계 체형관리 시장 공략
  • ▲ 충북 음성군 소재 GC녹십자웰빙 혁신공장. ⓒGC녹십자웰빙
    ▲ 충북 음성군 소재 GC녹십자웰빙 혁신공장. ⓒGC녹십자웰빙
    GC녹십자웰빙이 국내 독점권을 확보한 지방분해 신약후보물질 'RZL-012'가 중국 임상 3상에서 주요 유효성과 안전성 평가지표를 충족했다. 단 한 차례 치료 후 평가에서 위약군보다 30%p 이상 높은 반응률을 기록했다.

    GC녹십자웰빙은 파트너사 라지엘테라퓨틱스의 RZL-012가 중국 임상 3상에서 주요 유효성과 안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

    임상은 라지엘의 중국 파트너인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중 턱 환자 480명을 대상으로 진행했다. 중국 품목허가를 위한 중추적 임상시험이다.

    RZL-012는 한 차례 치료 후 84일 시점에서 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 1차 유효성 평가에서는 위약군 대비 30%p 이상의 반응률 차이를 기록해 통계적으로 유의한 지방 감소 효과를 나타냈다. 안전성 평가에서도 회사 측은 양호한 결과를 확인했다고 설명했다.

    푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 토대로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진한다. 이중 턱에 이어 복부와 허벅지 등 체형 개선으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 진행할 예정이다.

    RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 국소 지방분해 신약후보물질이다. 기존 지방분해 시술보다 적은 1~2회 투여로 국소부위의 지방을 줄이는 것을 목표로 개발되고 있다.

    GC녹십자웰빙은 GLP-1 계열 비만치료제 시장 확대에도 주목하고 있다. GLP-1 치료 전후 또는 병행 과정에서 특정 부위의 체형을 관리하는 솔루션으로 RZL-012를 육성한다는 전략이다.

    GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있으며 라지엘에 전략적 지분투자도 단행했다. 중국 임상 3상 결과를 국내 사업화와 비만·메디컬 에스테틱 사업 확대에도 활용할 계획이다.