뇌기능개선제로 사용되는 '콜린알포세레이트'의 효능논란에도 지난해 처방액이 20% 증가했다.
27일 더불어민주당 남인순 의원실에 따르면 해당의약품의 지난해 처방액은 전년도 3525억원보다 20.8% 증가한 4257억원으로 집계됐다.
2016년부터 지난해까지 처방액은 꾸준히 증가해 5년간 누적 총 1조4345억원에 달한다.
콜린알포세레이트 제제는 그간 통상 치매로 일컫는 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상에 쓰였다.
퇴행성 뇌 기질성 정신증후군, 감정 및 행동 변화, 노인성 가성 우울증 환자에게도 자주 처방됐다.
해당 제제 의약품의 효능에 대해서는 논란이 꾸준했다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 등록한 나라가 많지 않으며, 미국과 일본 등에서는 건강기능식품으로 판매한다.
건강보험심사평가원(심평원)은 이 제제가 치매에 처방될 경우에만 급여를 유지하기로 했다. 이외의 효능·효과에 대해서는 선별 급여를 적용해 본인 부담을 약값의 80%로 끌어올리기로 했다.
식품의약품안전처도 해당 제제를 판매하는 국내 제약사들에게 치매 치료에 한해 유효성 재평가를 위한 임상시험을 수행하도록 했다. 나머지 적응증은 효능·효과에서 삭제하는 절차를 밟고 있다.
27일 더불어민주당 남인순 의원실에 따르면 해당의약품의 지난해 처방액은 전년도 3525억원보다 20.8% 증가한 4257억원으로 집계됐다.
2016년부터 지난해까지 처방액은 꾸준히 증가해 5년간 누적 총 1조4345억원에 달한다.
콜린알포세레이트 제제는 그간 통상 치매로 일컫는 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상에 쓰였다.
퇴행성 뇌 기질성 정신증후군, 감정 및 행동 변화, 노인성 가성 우울증 환자에게도 자주 처방됐다.
해당 제제 의약품의 효능에 대해서는 논란이 꾸준했다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 등록한 나라가 많지 않으며, 미국과 일본 등에서는 건강기능식품으로 판매한다.
건강보험심사평가원(심평원)은 이 제제가 치매에 처방될 경우에만 급여를 유지하기로 했다. 이외의 효능·효과에 대해서는 선별 급여를 적용해 본인 부담을 약값의 80%로 끌어올리기로 했다.
식품의약품안전처도 해당 제제를 판매하는 국내 제약사들에게 치매 치료에 한해 유효성 재평가를 위한 임상시험을 수행하도록 했다. 나머지 적응증은 효능·효과에서 삭제하는 절차를 밟고 있다.