식품의약품안전처가 JW중외제약이 수입하는 '악템라주'(토실리주맙)를 긴급사용승인했다.
식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급격히 증가함에 따라 치료제 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 악템라주를 2세 이상 중증 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.
이번 긴급사용승인으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있고 산소치료가 필요한 입원 환자는 악템라주를 사용할 수 있다.
식약처는 "국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다"며 "국외에서도 악템라주는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국) 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용되고 있다"고 말했다.
식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급격히 증가함에 따라 치료제 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 악템라주를 2세 이상 중증 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.
이번 긴급사용승인으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있고 산소치료가 필요한 입원 환자는 악템라주를 사용할 수 있다.
식약처는 "국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다"며 "국외에서도 악템라주는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국) 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용되고 있다"고 말했다.