한미약품의 첫 글로벌 신약인 호중구감소증 치료제 '롤베돈(롤론티스)'이 미국 출시 목표였던 시장점유율 10% 달성의 가능성을 높이고 있다.
2일 업계에 따르면 롤베돈은 지난해 10월 미국에서 출시된 이후 3달 동안 1000만 달러 규모의 매출을 올렸다.
출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다.
글로벌 호중구감소증 치료제 시장은 8조 규모이며, 이 중 미국 시장은 절반에 가까운 3조원 규모로 추정된다.
암젠의 뉴라스타가 이 시장의 70% 가량을 차지하고 있으며, 뉴라스타 바이오시밀러 제품 3개가 나머지를 점유하고 있다.
한미약품과 미국 파트너사인 스펙트럼은 3조원 규모 미국 호중구 감소증 치료제 시장에서 10%의 점유율을 차지하는 것을 목표로하고 있다.
롤베돈은 지난해 12월 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함되기도 하면서 기대에 충족하는 출발을 보였다.
목표달성의 관건은 추가 적응증 확대다. 한미약품은 현재 롤베돈의 당일 투약요법에 대한 임상을 진행 중이다.
기존 호중구감소증치료제들은 환자들이 화학항암요법(항암제 등) 치료를 받은 지 24시간 이후에 투여할 수 있었다. 이는 환자들이 호중구감소증 예방치료를 위해 하루 더 입원을 하거나,병원 방문을 한번 더 해야한다는 것을 의미한다.
하지만 롤베돈이 당일 투약에 대한 적응증을 확보한다면 투약 편의성에서 시장 우위를 선점하기 때문에 가파른 매출 상승을 기대할 수 있다.
본격적인 매출이 발생하면서 한미약품으로 유입될 로열티도 기대되는 부분이다. 증권가에서는 올해 롤베돈의 미국 매출액을 시장점유율 약 2% 수준인 6000만 달러로 추정했다.
대신증권 임윤진 연구원은 "출시 후 3년 동안 순매출액 대비 7%, 4년차부터 15% 수준의 로열티를 추정하며 2024년부터 본격적인 수익 확대가 예상된다"고 전망했다.
한편, 호중구 감소증은 백혈구의 일종인 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 질환이다. 암 환자의 경우 항암화학요법으로 치료받을 때 호중구 감소 부작용이 종종 나타난다.
롤베돈과 같은 호중구감소증 치료제는 암 환자에게 나타나는 체내 면역작용에 관여하는 과립구를 자극해 호중구 수를 증가시켜, 면역력을 높이고 부작용을 줄여준다.
2일 업계에 따르면 롤베돈은 지난해 10월 미국에서 출시된 이후 3달 동안 1000만 달러 규모의 매출을 올렸다.
출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다.
글로벌 호중구감소증 치료제 시장은 8조 규모이며, 이 중 미국 시장은 절반에 가까운 3조원 규모로 추정된다.
암젠의 뉴라스타가 이 시장의 70% 가량을 차지하고 있으며, 뉴라스타 바이오시밀러 제품 3개가 나머지를 점유하고 있다.
한미약품과 미국 파트너사인 스펙트럼은 3조원 규모 미국 호중구 감소증 치료제 시장에서 10%의 점유율을 차지하는 것을 목표로하고 있다.
롤베돈은 지난해 12월 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함되기도 하면서 기대에 충족하는 출발을 보였다.
목표달성의 관건은 추가 적응증 확대다. 한미약품은 현재 롤베돈의 당일 투약요법에 대한 임상을 진행 중이다.
기존 호중구감소증치료제들은 환자들이 화학항암요법(항암제 등) 치료를 받은 지 24시간 이후에 투여할 수 있었다. 이는 환자들이 호중구감소증 예방치료를 위해 하루 더 입원을 하거나,병원 방문을 한번 더 해야한다는 것을 의미한다.
하지만 롤베돈이 당일 투약에 대한 적응증을 확보한다면 투약 편의성에서 시장 우위를 선점하기 때문에 가파른 매출 상승을 기대할 수 있다.
본격적인 매출이 발생하면서 한미약품으로 유입될 로열티도 기대되는 부분이다. 증권가에서는 올해 롤베돈의 미국 매출액을 시장점유율 약 2% 수준인 6000만 달러로 추정했다.
대신증권 임윤진 연구원은 "출시 후 3년 동안 순매출액 대비 7%, 4년차부터 15% 수준의 로열티를 추정하며 2024년부터 본격적인 수익 확대가 예상된다"고 전망했다.
한편, 호중구 감소증은 백혈구의 일종인 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 질환이다. 암 환자의 경우 항암화학요법으로 치료받을 때 호중구 감소 부작용이 종종 나타난다.
롤베돈과 같은 호중구감소증 치료제는 암 환자에게 나타나는 체내 면역작용에 관여하는 과립구를 자극해 호중구 수를 증가시켜, 면역력을 높이고 부작용을 줄여준다.