글로벌 항암제 시장에서 가장 주목받는 기술인 항체약물접합(ADC) 항암제 '엔허투'가 급여 문턱을 넘지 못했다. 전이성 유방암의 절반을 차지하는 HER2 양성에 큰 효과를 보여 환자들의 기대감이 컸지만 좌절됐다.
11일 건강보험심사평가원은 2024년 제1차 약제급여평가위원회(약평위)에서 한국다이이찌산쿄의 엔허투(트라스투주맙·데룩스테칸)의 급여 적정성을 판단했으나 최종 재심의 결정을 내렸다.
이번에는 실패로 돌아갔지만 제약사의 재정분담안 보완 후 2월 약평위에서 다시 논의가 이뤄질 전망이다.
엔허투는 급여 항목 의약품이 아니지만 의료현장에서 비급여로 처방되고 있다. 1바이알(100㎎)당 가격이 230만원꼴이다. 평균 체중 환자의 치료주기당 3바이알이 필요해 약 700만원 이상의 약값이 들어간다.
제약사가 제공하는 환자 지원 프로그램(Patient Assistant Program, PAP)에 참여하면 500만원대로 떨어지지만 여전히 유방암 환자에게 부담이 되는 가격이다.
엔허투는 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료, 이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 치료 대상으로 국내 허가됐다.
해당 약제는 국내 첫 ADC 항암제로 기대를 모았다. 이 기술은 암세포 표면에 발현하는 특정 표적 단백질(수용체)에 결합하는 단일 클론 항체와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 부작용 치료효과가 높다.
한편 이번 약평위에서 제이더블유중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주'는 급여의 적정성을 인정받았다. 이후 국민건강보험공단의 약가협상을 거쳐 건강보험정책심의위원회를 올라가면 건강보험 급여가 확정된다.
11일 건강보험심사평가원은 2024년 제1차 약제급여평가위원회(약평위)에서 한국다이이찌산쿄의 엔허투(트라스투주맙·데룩스테칸)의 급여 적정성을 판단했으나 최종 재심의 결정을 내렸다.
이번에는 실패로 돌아갔지만 제약사의 재정분담안 보완 후 2월 약평위에서 다시 논의가 이뤄질 전망이다.
엔허투는 급여 항목 의약품이 아니지만 의료현장에서 비급여로 처방되고 있다. 1바이알(100㎎)당 가격이 230만원꼴이다. 평균 체중 환자의 치료주기당 3바이알이 필요해 약 700만원 이상의 약값이 들어간다.
제약사가 제공하는 환자 지원 프로그램(Patient Assistant Program, PAP)에 참여하면 500만원대로 떨어지지만 여전히 유방암 환자에게 부담이 되는 가격이다.
엔허투는 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료, 이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 치료 대상으로 국내 허가됐다.
해당 약제는 국내 첫 ADC 항암제로 기대를 모았다. 이 기술은 암세포 표면에 발현하는 특정 표적 단백질(수용체)에 결합하는 단일 클론 항체와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 부작용 치료효과가 높다.
한편 이번 약평위에서 제이더블유중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주'는 급여의 적정성을 인정받았다. 이후 국민건강보험공단의 약가협상을 거쳐 건강보험정책심의위원회를 올라가면 건강보험 급여가 확정된다.