유바이오로직스가 세계보건기구(WHO)로부터 춘천 제2공장 내 콜레라 백신 원액(DS) 생산시설에 대해 PQ(사전적격성평가) 인증을 받았다고 17일 밝혔다.
춘천 제2공장에서는 경구(먹는) 제형의 콜레라 백신 '유비콜'과 '유비콜플러스'를 생산 중이다.
유바이오로직스는 그동안 춘천 제1공장에서만 콜레라 백신 원액을 생산할 수 있었는데 빌게이츠재단으로부터 지난 3년간 약 500만달러를 지원받아 제2공장을 증설했다.
춘천 제2공장은 지난해 말 식품의약품안전처의 GMP 현장실사를 통과하기도 했다. 춘천 제2공장의 가동으로 올해는 기존보다 콜레라 백신 원액을 60% 이상 늘어난 연간 콜레라 백신 5000만도즈를 생산할 수 있게 됐다. 올해 유니세프의 요구물량을 초과하는 양이다.
유바이오로직스는 지난해 11월 GC녹십자와 콜레라 백신의 완제공정을 위탁하는 계약을 체결하기도 했다. 유바이오로직스 관계자는 "제1공장에서 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'의 생산규모 확대 허가 및 제2공장 완제 증설시설 제조승인 등을 식약처와 WHO에 각각 신청할 예정이다“면서 "2026년부터 연간 9000만도즈 이상의 콜레라 백신을 생산하고 공급할 수 있을 것이며 세계적인 백신수급 부족 해소에 기여하고 회사 매출 증대에도 효과를 거둘 것으로 기대한다"고 말했다.
춘천 제2공장에서는 경구(먹는) 제형의 콜레라 백신 '유비콜'과 '유비콜플러스'를 생산 중이다.
유바이오로직스는 그동안 춘천 제1공장에서만 콜레라 백신 원액을 생산할 수 있었는데 빌게이츠재단으로부터 지난 3년간 약 500만달러를 지원받아 제2공장을 증설했다.
춘천 제2공장은 지난해 말 식품의약품안전처의 GMP 현장실사를 통과하기도 했다. 춘천 제2공장의 가동으로 올해는 기존보다 콜레라 백신 원액을 60% 이상 늘어난 연간 콜레라 백신 5000만도즈를 생산할 수 있게 됐다. 올해 유니세프의 요구물량을 초과하는 양이다.
유바이오로직스는 지난해 11월 GC녹십자와 콜레라 백신의 완제공정을 위탁하는 계약을 체결하기도 했다. 유바이오로직스 관계자는 "제1공장에서 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'의 생산규모 확대 허가 및 제2공장 완제 증설시설 제조승인 등을 식약처와 WHO에 각각 신청할 예정이다“면서 "2026년부터 연간 9000만도즈 이상의 콜레라 백신을 생산하고 공급할 수 있을 것이며 세계적인 백신수급 부족 해소에 기여하고 회사 매출 증대에도 효과를 거둘 것으로 기대한다"고 말했다.