지씨셀의 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계에서 '항종양 세포·유전자치료제'로 분류된다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주가 WHO의 해부학적·치료학적·화학적 분류체계(ATC)에서 항종양 세포·유전자치료제 카테고리인 'L01XL'로 편입이 확정됐다고 밝혔다. 최종 등재 시점은 2027년 1월이다.
기존에는 세포치료제에 대한 별도 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류됐다.
이후 WHO가 세포·유전자치료제 분야를 포함하는 L01XL 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 이뮨셀엘씨주에 개별 코드 'L01XL17'이 부여됐다.
WHO ATC는 전 세계 의약품의 분류와 사용 통계 등에 활용되는 국제표준체계다. 이번 편입으로 이뮨셀엘씨주는 기존 면역자극제에서 항종양 세포·유전자치료제로 분류체계가 변경된다.
지씨셀은 제품의 치료제 특성을 국제표준 분류체계에서 더욱 명확하게 제시할 수 있게 된 만큼 해외 기술수출과 글로벌 시장 진출 과정에서 활용할 계획이다.
다만 WHO ATC 분류 편입은 의약품의 품목허가나 임상적 유효성에 대한 추가적인 규제기관 승인과는 구분된다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주의 해외시장 진출도 추진하고 있다. 5월 인도네시아에서 첫 환자 투여를 완료했으며 이를 기반으로 복수 국가와 추가 기술수출을 논의하고 있다.
지씨셀 측은 "이번 등재는 이뮨셀엘씨주의 임상시험 및 실처방 데이터(RWD) 등이 글로벌 표준 분류에 부합함을 보여주는 결과"라며 "분류체계가 항암제로 명확해진 만큼 2027년 최종 적용 시점에 맞춰 해외 진출과 기술수출을 지속 추진할 것"이라고 말했다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주가 WHO의 해부학적·치료학적·화학적 분류체계(ATC)에서 항종양 세포·유전자치료제 카테고리인 'L01XL'로 편입이 확정됐다고 밝혔다. 최종 등재 시점은 2027년 1월이다.
기존에는 세포치료제에 대한 별도 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류됐다.
이후 WHO가 세포·유전자치료제 분야를 포함하는 L01XL 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 이뮨셀엘씨주에 개별 코드 'L01XL17'이 부여됐다.
WHO ATC는 전 세계 의약품의 분류와 사용 통계 등에 활용되는 국제표준체계다. 이번 편입으로 이뮨셀엘씨주는 기존 면역자극제에서 항종양 세포·유전자치료제로 분류체계가 변경된다.
지씨셀은 제품의 치료제 특성을 국제표준 분류체계에서 더욱 명확하게 제시할 수 있게 된 만큼 해외 기술수출과 글로벌 시장 진출 과정에서 활용할 계획이다.
다만 WHO ATC 분류 편입은 의약품의 품목허가나 임상적 유효성에 대한 추가적인 규제기관 승인과는 구분된다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주의 해외시장 진출도 추진하고 있다. 5월 인도네시아에서 첫 환자 투여를 완료했으며 이를 기반으로 복수 국가와 추가 기술수출을 논의하고 있다.
지씨셀 측은 "이번 등재는 이뮨셀엘씨주의 임상시험 및 실처방 데이터(RWD) 등이 글로벌 표준 분류에 부합함을 보여주는 결과"라며 "분류체계가 항암제로 명확해진 만큼 2027년 최종 적용 시점에 맞춰 해외 진출과 기술수출을 지속 추진할 것"이라고 말했다.