시지메드텍과 시지바이오가 세포외기질(ECM) 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확대하고 인체유래지방을 활용한 의료용 바이오소재 개발에 나선다.
시지메드텍은 시지바이오와 인체유래지방 기반 ECM 제품 개발과 국내외 사업화를 추진한다고 13일 밝혔다.
ECM은 세포 주변에서 조직의 구조를 지지하고 세포의 성장과 기능 유지에 관여하는 생체기질이다. 시지바이오그룹은 원천조직에서 면역반응을 유발할 수 있는 세포 성분을 제거하고 조직 재생에 필요한 ECM을 분리·정제하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다.
이를 기반으로 피부와 지방조직, 어류 유래 소재 등 다양한 원천소재를 활용한 의료용 바이오소재 개발을 추진하고 있다.
이번에 개발하는 지방유래 ECM 제품은 인체 지방조직에서 세포 성분을 제거한 뒤 남은 ECM을 의료용 소재로 활용하는 방식이다.
시지바이오는 ECM 원천기술과 바이오소재 연구개발을 담당한다. 시지메드텍은 제품 기획과 적용 분야 선정, 국내외 인허가 전략 수립, 생산체계 구축과 사업화를 맡는다.
양사는 미국조직은행연합회(AATB) 인증 조직은행 등 국제기준을 충족하는 공급망을 통해 원료를 확보하고 도너별 원료 추적관리와 제조공정, 품질관리체계를 구축할 계획이다.
지방 유래 ECM 제품의 적용 범위는 재건과 연조직 결손 보완에서 메디컬 에스테틱 분야까지 확대한다는 구상이다. 임상 목적에 따라 물성과 제형, 용량, 포장 규격 등을 달리한 제품 포트폴리오를 단계적으로 구축할 예정이다.
시지바이오그룹이 보유한 스마트캠퍼스와 노보팩토리, 리젠허브 등 연구·생산시설도 활용한다. 연구개발과 공정개발, 품질검증, 생산, 사업화를 연계해 제품 개발부터 상용화까지 이어지는 체계를 구축할 방침이다.
이번 사업은 폐기물관리법 개정으로 인체유래지방의 의료적 활용이 가능해지는 제도 변화에 맞춰 추진된다. 관련 개정 규정은 2027년 7월8일부터 시행될 예정이다.
양사는 법 시행에 앞서 제품 사양과 원료 수급·관리기준, 제조공정, 품질관리체계와 국내외 인허가 전략을 구체화할 계획이다.
법 시행 이후에는 관련 법령과 생명윤리 기준에 따라 확보한 인체유래지방을 활용해 제품 물성 최적화와 규격 설정, 공정 밸리데이션 등 상용화를 위한 검증 절차를 진행할 예정이다.
글로벌 시장 진출도 추진한다. 미국에서는 기증 인체 지방조직에서 유래한 ECM을 활용한 연조직 보강 제품이 상용화돼 있다. 양사는 글로벌 규제환경과 시장 수요를 고려해 해외 사업화 전략을 마련할 계획이다.
유현승 시지바이오·시지메드텍 대표는 "이번 지방조직으로의 플랫폼 확장을 계기로 재건과 연조직 보완은 물론 메디컬 에스테틱 분야까지 적용 범위를 넓혀 차세대 바이오소재 포트폴리오를 구축하고 글로벌 시장 경쟁력을 지속해서 강화해 나가겠다"고 말했다.
시지메드텍은 시지바이오와 인체유래지방 기반 ECM 제품 개발과 국내외 사업화를 추진한다고 13일 밝혔다.
ECM은 세포 주변에서 조직의 구조를 지지하고 세포의 성장과 기능 유지에 관여하는 생체기질이다. 시지바이오그룹은 원천조직에서 면역반응을 유발할 수 있는 세포 성분을 제거하고 조직 재생에 필요한 ECM을 분리·정제하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다.
이를 기반으로 피부와 지방조직, 어류 유래 소재 등 다양한 원천소재를 활용한 의료용 바이오소재 개발을 추진하고 있다.
이번에 개발하는 지방유래 ECM 제품은 인체 지방조직에서 세포 성분을 제거한 뒤 남은 ECM을 의료용 소재로 활용하는 방식이다.
시지바이오는 ECM 원천기술과 바이오소재 연구개발을 담당한다. 시지메드텍은 제품 기획과 적용 분야 선정, 국내외 인허가 전략 수립, 생산체계 구축과 사업화를 맡는다.
양사는 미국조직은행연합회(AATB) 인증 조직은행 등 국제기준을 충족하는 공급망을 통해 원료를 확보하고 도너별 원료 추적관리와 제조공정, 품질관리체계를 구축할 계획이다.
지방 유래 ECM 제품의 적용 범위는 재건과 연조직 결손 보완에서 메디컬 에스테틱 분야까지 확대한다는 구상이다. 임상 목적에 따라 물성과 제형, 용량, 포장 규격 등을 달리한 제품 포트폴리오를 단계적으로 구축할 예정이다.
시지바이오그룹이 보유한 스마트캠퍼스와 노보팩토리, 리젠허브 등 연구·생산시설도 활용한다. 연구개발과 공정개발, 품질검증, 생산, 사업화를 연계해 제품 개발부터 상용화까지 이어지는 체계를 구축할 방침이다.
이번 사업은 폐기물관리법 개정으로 인체유래지방의 의료적 활용이 가능해지는 제도 변화에 맞춰 추진된다. 관련 개정 규정은 2027년 7월8일부터 시행될 예정이다.
양사는 법 시행에 앞서 제품 사양과 원료 수급·관리기준, 제조공정, 품질관리체계와 국내외 인허가 전략을 구체화할 계획이다.
법 시행 이후에는 관련 법령과 생명윤리 기준에 따라 확보한 인체유래지방을 활용해 제품 물성 최적화와 규격 설정, 공정 밸리데이션 등 상용화를 위한 검증 절차를 진행할 예정이다.
글로벌 시장 진출도 추진한다. 미국에서는 기증 인체 지방조직에서 유래한 ECM을 활용한 연조직 보강 제품이 상용화돼 있다. 양사는 글로벌 규제환경과 시장 수요를 고려해 해외 사업화 전략을 마련할 계획이다.
유현승 시지바이오·시지메드텍 대표는 "이번 지방조직으로의 플랫폼 확장을 계기로 재건과 연조직 보완은 물론 메디컬 에스테틱 분야까지 적용 범위를 넓혀 차세대 바이오소재 포트폴리오를 구축하고 글로벌 시장 경쟁력을 지속해서 강화해 나가겠다"고 말했다.