종근당이 지난 2023년 1조7000억원 규모로 기술수출한 신약 후보물질 'CKD-510'에 대한 마일스톤을 수령할 예정이다.
22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 노바티스가 미국 FDA(식품의약국)에 첫번째 임상 IND(임상시험계획서)를 제출함에 따라 마일스톤 500만달러를 수령할 에정이다.
IND 승인을 받을 시 'CKD-510'는 임상 2상에 진입하게 된다.
앞서 종근당은 지난 2023년 11월 글로벌 빅파마 노바티스와 신약 후보물질 CKD-510에 대해 총 13억500만 달러(한화 약 1조7000억 원) 규모의 기술수출을 체결한 바 있다.
CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA, non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다.
전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증 받았다.
22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 노바티스가 미국 FDA(식품의약국)에 첫번째 임상 IND(임상시험계획서)를 제출함에 따라 마일스톤 500만달러를 수령할 에정이다.
IND 승인을 받을 시 'CKD-510'는 임상 2상에 진입하게 된다.
앞서 종근당은 지난 2023년 11월 글로벌 빅파마 노바티스와 신약 후보물질 CKD-510에 대해 총 13억500만 달러(한화 약 1조7000억 원) 규모의 기술수출을 체결한 바 있다.
CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA, non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다.
전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증 받았다.