디엠바이오는 알테오젠과 바이오시밀러 생산·공급에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다.
양사는 이번 양해각서 체결에 따라 알테오젠이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상3상을 위한 임상시료와 상업용 제품의 생산·공급을 상호 협력하기로 했다.
아일리아는 독일 바이엘이 개발한 바이오의약품으로 황반변성치료제이다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 신경조직인 황반이 노화, 유전적 요인, 독성, 염증 등에 의해 기능이 떨어지면서 시력장애를 일으키는 질환이다. 전 세계 황반변성 관련 시장은 지난해 약 65억 달러(약 7조 6000억원) 규모인 것으로 나타났다.
알테오젠은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 ALT-L9의 국내 임상 1상 승인을 받고 임상을 진행 중이다. 임상 1상의 시료도 디엠바이오가 생산·공급한 바 있다.
민병조 디엠바이오 사장은 "디엠바이오는 cGMP(선진GMP)급의 우수한 생산설비를 기반으로 최근 바이오의약품의 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업을 확대하고 있다"고 말했다.
한편, 디엠바이오는 동아쏘시오그룹이 메이지세이카파마와 합작해 설립한 바이오시밀러 전문 회사다.
제약·의료·바이오
디엠바이오, 알테오젠과 바이오시밀러 생산·공급 MOU 체결
알테오젠의 바이오시밀러 글로벌 임상3상 임상시료 생산·공급 협력
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