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> 기사목록 >
김새미
앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출
김새미 기자
2020-03-30 14:43:42
앱클론은 코로나19 바이러스를 무력화할 신규 치료용 항체를 도출했다고 30일 밝혔다.앱클론은 이를 바탕으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 신속면역진단키트 개발에도 본격 진입했다.우선 앱클론은 자체 ...
젠바디, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 획득
김새미 기자
2020-03-30 14:32:52
젠바디는 신종 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 IgM/IgG’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.젠바디는 현재까지 총 15개국과 약 62 ...
업계도 모르는데… 정부만 아는 美 FDA 사전승인 코로나19 진단키트 3곳
김새미 기자
2020-03-30 14:21:26
진단 업계조차 외교부가 발표한 미국 식품의약국(FDA)의 사전 승인을 받은 신종 코로나 바이러스(이하 코로나-19) 진단키트를 개발한 국내 업체 3곳이 어딘지 모르는 것으로 확인됐다.30일 업계와 정부에 따르면 외교 ...
지노믹트리, 코로나19 분자진단 제품 미국 수출
김새미 기자
2020-03-30 10:44:29
지노믹트리는 신종 코로나 바이러스(이하 코로나-19) 분자진단 제품을 미국 LA지역에 수출한다고 30일 밝혔다.현재 미국은 코로나-19 분자진단 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emerg ...
SK바이오사이언스, 폐렴구균백신 美 임상 2상 신청
김새미 기자
2020-03-30 10:32:19
SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상 1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약품안전국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.S ...
CJ헬스케어, HK이노엔으로 사명 변경
김새미 기자
2020-03-30 10:24:20
한국콜마의 자회사 CJ헬스케어는 내달 1일 'HK이노엔(HK inno.N Corporation)'으로 사명을 변경한다고 30일 밝혔다.HK이노엔의 전신인 CJ헬스케어는 지난 2018년 한국콜마에 인수된 후 2년간 고 ...
GC녹십자랩셀, NK세포 활용한 코로나19 치료제 개발 착수
김새미 기자
2020-03-30 08:34:28
GC녹십자랩셀이 자연살해세포(NK, Natural Killer)를 활용한 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료제 개발에 착수했다. 국내와 미국에서 빠르면 올 하반기에 인체 임상 시험을 시작한다는 구상이다. ...
파미셀 '셀그램-AKI' 코로나19 치료목적 사용승인 허가
김새미 기자
2020-03-30 08:25:31
파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 '셀그램-AKI(Cellgram-AKI)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료목적 사용승인을 받았다고 30일 밝혔다.앞서 파미셀은 ...
마크로젠, 이수강 신임 대표이사 선임
김새미 기자
2020-03-27 16:30:48
마크로젠은 27일 정기주주총회와 이사회를 개최하고 이수강 마크로젠 최고운영책임자(COO)를 신임 대표이사로 선임했다고 27일 밝혔다. 이수강 신임 대표이사는 대우자동차 기술연구소, i2 Technologies, Ar ...
식약처, 코로나19 치료제 임상 5건·치료목적 사용 6건 승인
김새미 기자
2020-03-27 15:40:06
식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 관련 임상시험 5건, 치료목적 사용은 6건을 승인했다고 27일 밝혔다.식약처는 코로나19 치료제·백신 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심사를 진행하고 있다.코로나19 관련 ...
[인사] 식품의약품안전처
김새미 기자
2020-03-27 15:08:37
◇ 국장급▲ 의약품안전국 마약안전기획관 김명호 ▲ 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 박인숙 ▲ 대전지방식품의약품안전청장 손수정◇ 과장급▲ 기획조정관실 규제개혁법무담당관 최지운 ▲ 기획조정관실 고객지원담당관 김은주 ...
쏟아지는 코로나19 치료제 개발 계획에 요동치는 제약·바이오株
김새미 기자
2020-03-27 15:04:55
최근 셀트리온, SK바이오사이언스부터 신라젠, 에이치엘비 등 각종 바이오기업이 신종코로나바이러스-19(이하 코로나19) 백신 및 치료제 개발에 뛰어들고 있다. 하지만 단지 개발 계획만으로도 주가가 요동치고 있어 투자 ...
유유제약, 신임 박윤상 중앙연구소장 영입
김새미 기자
2020-03-27 09:30:30
유유제약은 박윤상 중앙연구소장을 신규 영입했다고 27일 밝혔다.박 연구소장은 식품의약품안전처(이하 식약처)와 다수의 제약사에서 제제연구 업무를 수행해온 인물이다. 특히 개량신약과 퍼스트제네릭 발굴·개발, 우선판매권 ...
소마젠, 코스닥 상장예비심사 승인… 상반기 내 코스닥 입성 목표
김새미 기자
2020-03-27 09:19:09
미국 바이오 기업 소마젠은 한국거래소 코스닥시장본부의 상장예비심사 결과 기술특례 상장을 승인받았다고 27일 밝혔다. 소마젠은 지난 2004년 12월 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 미주법인으로, 지분의 56 ...
SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 유럽의약청 허가 심사 개시
김새미 기자
2020-03-27 09:10:19
SK바이오팜은 유럽의약청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과해 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다.세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 ...
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