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> 기사목록 >
김새미
셀트리온헬스케어, 지난달 27일 ‘램시마SC’ 네덜란드 출시
김새미 기자
2020-05-07 10:35:58
셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난달 27일(현지시간) 네덜란드에 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’를 론칭했다고 7일 밝혔다.앞서 셀트리온헬스케어는 램시마SC의 네덜란드 시장 확대를 ...
조대웅 셀리버리 대표 "파킨슨병 치료제 1조원 규모 글로벌 기술수출 기대"
김새미 기자
2020-05-06 14:49:53
"올해 말 내년 상반기에는 (파킨슨병 치료제 'iCP-Parkin'의 글로벌 라이선싱에 대한) 가시적인 비즈니스 성과가 있지 않을까 기대하고 있다. 1조원 이상의 L/O가 가능할 것이다."조대웅 셀리버리 대표는 6일 ...
강스템바이오텍 '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료목적 사용승인 허가
김새미 기자
2020-05-06 10:13:10
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.이는 지난달 8일 신청한 코로나19 감염에 의한 급성 ...
휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인
김새미 기자
2020-05-04 16:45:59
휴온스글로벌은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(국내명: 리즈톡스)’가 지난달 30일 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름 개선에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인을 받았다고 ...
[인사] 테라젠바이오
김새미 기자
2020-05-04 16:37:09
◇대표이사 사장 ▲황태순 ◇상무 ▲김태형(NGS/빅데이터) ▲박승병(BIO IT 솔루션) ◇이사 ▲김종소(해외영업) ▲오문주(개인유전체 R&D) ▲정수연(신약개발) ◇이사대우 ▲김해숙(유전체 실험) ...
'테라젠이텍스 분사' 테라젠바이오 출범… 황태순 대표 “2년 내 코스닥 상장”
김새미 기자
2020-05-04 16:34:39
테라젠이텍스의 유전체 사업부문을 물적 분할한 테라젠바이오가 기업 분할 절차를 마치고 4일 공식 출범했다. 황태순 신임 테라젠바이오 대표는 테라젠바이오의 기업 가치를 향상시켜 2년 내에 코스닥 시장에 재상장할 계획이다 ...
바이오 IPO 기지개 켜나… 소마젠·SCM생명과학에 SK바이오팜까지
김새미 기자
2020-05-04 06:00:00
신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 확산에 위축됐던 바이오기업들의 IPO(기업공개)가 슬슬 기지개를 켜는 모양새다.4일 업계에 따르면 최근 드림씨아이에스, 소마젠이 이달 내 코스닥 상장을 목표로 상장 ...
식약처 "렘데시비르, 코로나19 치료제로서 안전성·유효성 판단할 단계 아냐"
김새미 기자
2020-05-01 16:20:14
식품의약품안전처(이하 식약처)는 에볼라 신약 ‘렘데시비르(remdesivir)’가 현재 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 치료제로서의 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니라고 1일 밝혔다.최근 외신을 ...
랩지노믹스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
김새미 기자
2020-05-01 15:55:17
랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단키트가 국내사 중 5번째로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.1일 미국 FDA 홈페이지에 따르면 랩지노믹스의 코로나19 진단 ...
식약처, 복제약 묶음형 허가 추진… 업계 부담 완화
김새미 기자
2020-05-01 14:45:12
식품의약품안전처(이하 식약처)가 제약업계의 중복 자료 제출 등의 부담을 덜어주기 위해 제네릭의약품(복제약) 묶음형 허가를 추진한다.식약처는 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체’를 구성하고 지난달 29일 ...
식약처, 코로나19 진단키트 등 안전관리 위한 체외진단의료기기법 시행
김새미 기자
2020-05-01 13:50:06
식품의약품안전처(이하 식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 진단시약과 같은 체외진단 의료기기의 안전 관리를 위해 제정한 체외진단의료기기법을 1일부터 시행한다.이번에 시행되는 체외진단의료기기법과 ...
국내 제약·바이오, 美 암학회서 병용임상 통해 항암 치료 가능성 비쳐
김새미 기자
2020-05-01 06:00:00
올해 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 여파로 온라인으로 개최된 미국 암연구학회('AACR 2020')에 한미약품, 종근당, 제넥신, 신라젠, 에이치엘비 등 국내 제약·바이오 기업 5개사가 참가했다. ...
종근당, 1분기 영업익 261억… 전년比 56.2% 증가
김새미 기자
2020-04-29 18:13:02
종근당이 신종 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 여파에도 불구하고 호실적을 기록했다. 종근당의 전문의약품(ETC) 제품이 주로 만성질환 치료제로 구성된 덕분이다.종근당은 29일 잠정실적 공시를 ...
동아에스티, 1분기 영업익 530억… 전년比 158.5% 급증
김새미 기자
2020-04-29 18:05:41
동아에스티는 올해 1분기 별도 기준 영업이익이 전년 동기 대비 158.5% 증가한 529억 8600만원으로 잠정 집계됐다고 29일 공시했다.같은 기간 매출액은 2012억 1700만원으로 41.1% 늘고 당기순이익은 ...
GC녹십자, 1분기 영업익 61억… 전년比 283.9% 급증
김새미 기자
2020-04-29 17:45:29
GC녹십자는 29일 잠정 공시를 통해 1분기 연결 기준 영업이익이 61억 2100만원으로 전년 동기 대비 283.9% 증가했다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 8.6% 증가한 3077억 8200만원, 당기순손실은 39억 ...
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