보령제약, 고혈압 신약 '카나브' 동남아에 1억2900만달러 계약

보령제약(대표이사 최태홍)이 글로벌 제약사 쥴릭파마(Zuellig pharma)와 인도네시아, 태국, 필리핀 등 동남아 13개국에 카나브 단일제(완제품) 독점판매에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약은 카나브 라이선스아웃 계약 중 최대규모의 계약으로, 보령제약은 300만달러를 받고 고혈압 신약 카나브(Fimasartan)를 동남아 13개국에 독점 판매권을 제공한다. 또한 쥴릭파마를 통해 2016년부터 필리핀, 말레이시아, 싱가포르, 인도네시아, 태국, 베트남 등 1차 허가 진행, 6개국에 15년간 순차적으로 카나브 단일제 1억2600만달러 규모를 공급한다.

이후 2차로 7개국에 대한 공급규모를 추가 협상할 예정이며, 카나브 복합제(이뇨제, CCB, RSV(Rosuvastatin))에 대한 라이선스 아웃 계약도 함께 체결할 계획이다. 이번 계약으로 카나브는 전세계 30개국에 약 3억 2천만달러의 라이선스아웃 계약을 체결하게 됐다.

보령제약과 쥴릭파마는 2016년 필리핀, 말레이시아, 싱가포르에 대한 허가를 획득하고 2017년에는 인도네시아, 태국, 베트남에서 허가를 받을 계획이다. 홍콩, 마카오, 미얀마 등 7개국에 대한 허가 일정 등 향후 계획은 별도 협의를 통해 진행 할 예정이다.

현재 동남아시아 의약품 시장은 약 2,200억 달러에 이를 것으로 예측되며, 지난 2011년부터 연간 16%이상의 높은 성장률을 보이고 있는 파머징 마켓이다. 앞으로 동남 아시아 시장은 2017년까지 22억 달러 규모 이상 추가로 성장할 것으로 전망되고 있다. 특히 일부 국가(방글라데시 10.4%)의 성장율은 두 자릿수를 나타내는 등 향후 제약시장에서 동남아시아 시장의 잠재력은 지속 확대될 것으로 예측된다. 동남아 13개국 ARB계열 항고혈압제 시장규모는 약 8억달러로 추정된다.

최태홍 보령제약 사장은 "국내시장 성과뿐 아니라, 세계고혈압학회 등을 통해 임상적 가치와 우수성을 세계에서 인정받은 만큼 선진시장 및 파머징시장 등에 다각적으로 진출해 토종신약의 우수성을 전 세계에 알릴 것"이라고 말했다.

한편 카나브는 지난 2011년 국내 발매되어 초년 100억, 2012년 205억, 2013년 350억, 2014년 400억 등 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있다. 또한 지난해 9월 멕시코, 12월 에콰도르 이어 올해 4월 온두라스, 6월 코스타리카에서 발매허가를 획득해 처방이 이루어지고 있으며, 올해 중 중남미 나머지 국가들에서도 발매허가와 처방이 시작 될 예정이다.

이외에도 지난 19일, 보령제약은 일본 후생성 산하 의약품의료기기종합기구와 카나브 허가를 위한 임상진행을 가진 바 있다. 오는 9월에는 유럽의 허가기관과 카나브 허가를 위한 사전 절차를 진행할 계획이며, 유럽 허가 및 개발 파트너사와 함께 카나브의 유럽 판매를 맡을 파트너사 선정을 진행 중이다.

또한 미국, 아르헨티나, 칠레 및 중동 등 신규시장 계약은 물론 멕시코 및 브라질 RSV(Rosuvastatin)복합제 계약과 러시아 및 중국 이뇨제, CCB 및 RSV 복합제 계약 등 추가 계약을 통해 해외시장을 확대해 나갈 방침이다.