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> 기사목록 >
김새미
동아에스티, 日 기술수출 바이오시밀러 제조판매 승인 신청
김새미 기자
2018-10-01 09:38:00
동아에스티는 일본 삼화화학연구소(이하 SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제 '다베포에틴-알파'의 바이오시밀러인 'DA-3880'의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신청 했다고 1일 밝혔다.지난 2014년 1월 동아 ...
임산부, 비타민D 부족 태아 충치위험율 높여
김새미 기자
2018-10-01 09:22:53
10월 10일은 임산부의 날이다. 임산부가 섭취하는 영양소는 태아에게도 영향을 미치기 때문에 임신 기간 이를 철저히 관리해야 한다.임산부에게 꼭 필요한 영양소는 비타민A·B1·B2·C·D·E·K, 니코틴산, 엽산 철 ...
삼성바이오로직스, 세계 최대 규모 3공장 cGMP 생산 돌입
김새미 기자
2018-10-01 08:56:29
삼성바이오로직스는 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 공장인 3공장의 자체검증을 완료하고 cGMP 생산에 돌입한다고 1일 밝혔다.cGMP는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준이다. 바이 ...
제약협회, 'AI 파마 코리아 콘퍼런스' 개최… AI 신약개발 소개
김새미 기자
2018-10-01 06:01:00
인공지능(Artificial Intelligence·이하 AI) 기반 신약개발을 선도하는 기업들의 최고책임자들이 총집결하는 무대가 사상 처음으로 한국에서 열린다.한국제약바이오협회(이하 제약협회)와 한국보건산업진흥원은 ...
中 임플란트 진출 경쟁사 엇갈린 성적표… 오스템 '한숨', 덴티움 '방긋'
김새미 기자
2018-09-28 15:33:11
중국 임플란트 시장이 급성장하는 가운데 국내 1·2위 임플란트 업체인 오스템임플란트(이하 오스템)와 덴티움의 중국법인 실적이 대조적으로 나타났다.28일 업계에 따르면 중국 임플란트 보급률은 아직 10% 이하로 성장 ...
테라젠이텍스 '바이오 빅데이터' 과제, 30억원 규모 정부 지원
김새미 기자
2018-09-28 11:19:35
테라젠이텍스 바이오연구소가 30억 원 규모의 정부 지원을 받아 바이오 빅데이터 관련 연구에 나선다.테라젠이텍스는 바이오산업 핵심기술개발사업의 신규 과제 주관기관에 선정돼 3년 9개월간 총 30억 원의 국고를 지원받게 ...
안정신 이대목동병원 전임의, 대한종양외과학회 우수구연상 수상
김새미 기자
2018-09-28 10:53:21
이화의료원은 안정신 이대목동병원 외과 전임의가 대한종양외과학회 추계학술대회에서 우수구연상을 수상했다고 28일 밝혔다.안 전임의는 해당 학술대회에서 '인체 마이크로바이옴을 이용한 유방암 진단'이라는 주제를 발표해 이번 ...
질본, '정기' 예방접종 용어 '필수'로 변경… 접종 후 부작용 정보 제공
김새미 기자
2018-09-28 09:15:41
질병관리본부(이하 질본)가 '정기' 예방접종에서 '필수' 예방접종으로 용어를 변경하고 접종 후 부작용 정보 제공 절차를 신설한다.질본은 이 같은 내용이 담긴 '예방접종의 실시기준 및 방법' 고시를 개정해 28일부터 ...
GC녹십자 4가 독감백신, 국산 최초 전 연령 접종 가능
김새미 기자
2018-09-28 08:44:04
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'의 영유아(생후 6개월 이상 만 3세 미만) 투여에 대한 적응증을 승인받았다고 28일 밝혔다.국산 4가 독감백신 중 생후 6개월 이상 모든 연령층 ...
한미약품, 당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상 추가 진행
김새미 기자
2018-09-27 14:29:30
한미약품은 비만∙당뇨치료 바이오신약 ‘에페글레나타이드’를 경쟁약물과 비교하는 글로벌 임상 3상이 추가로 진행된다고 27일 밝혔다.광범위 경구용 당뇨약인 메트포르민으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 900명을 ...
제약협회, 판촉물 금지 등 국제 기준 자율규약 개정 반영
김새미 기자
2018-09-27 12:39:59
한국제약바이오협회(이하 제약협회)는 판촉물 금지 등 국제제약협회연합(IFPMA)의 윤리경영지침인 자율규약의 주요 개정사항을 반영키로 했다고 27일 밝혔다.해당 개정사항은 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의기준에 ...
원격의료 국내만 뒤쳐지나… 의료계 결사반대에 관련 업계 '초조'
김새미 기자
2018-09-27 12:36:46
바이오·헬스 업계가 의료계의 원격의료 결사반대에 초조해하고 있다. 미국, 일본, 중국 등 해외에서는 속속 원격의료를 도입하고 있는 상황에서 국내만 뒤처지고 있기 때문이다.27일 업계에 따르면 최근 정부는 의료서비스 ...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB5' 美 허가 신청… 2023년 판매 예상
김새미 기자
2018-09-27 08:32:27
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'의 미국 시장 진출을 준비한다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 21일(현지시간) SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 ...
한미약품, 항암 신약 '포지오티닙' 임상 2상 중간결과 발표… 상용화 속도
김새미 기자
2018-09-27 08:26:42
한미약품은 항암 혁신신약 '포지오티닙'의 임상 2상 최신 중간결과가 세계적인 학술대회에서 발표됐다고 27일 밝혔다.포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질로, 지난 2012년 스펙트럼 ...
신약개발 임상 3상부터 자산화…신라젠 등 바이오기업 '안도'
김새미 기자
2018-09-26 07:36:10
임상 3상에 돌입한 신약 연구개발비를 자산화할 수 있게 되면서 신라젠 등 일부 바이오기업들이 안도의 한숨을 쉬고 있다.26일 금융위원회 산하 증권선물위원회이 발표한 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지 ...
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