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> 기사목록 >
김새미
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 허가 신청
김새미 기자
2020-01-02 14:23:57
차바이오그룹 계열사 CMG제약이 필름형 조현병 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청 절차를 완료했다.CMG제약은 지난 연말 미국 FDA로부터 구강용해필름(ODF)제형 조현병 치료제 ‘데핍조(Depip ...
SK바이오 독감백신 WHO 적격성 인증... 글로벌 진출 날개
김새미 기자
2020-01-02 13:40:06
SK바이오사이언스가 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신으로 세계 최초 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득했다.SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독 ...
[셀트리온 인사] 관리부문장 신민철 전무 外
김새미 기자
2020-01-02 12:10:54
셀트리온그룹은 셀트리온을 비롯한 계열사의 임원 승진인사를 단행했다고 2일 밝혔다.◇ 셀트리온▲ 전무 신민철 (관리부문장)▲ 전무 이혁재 (경영지원부문장)▲ 전무 권기성 (연구개발본부장)▲ 전무 이상윤 (글로벌운영본부 ...
한종현 동아쏘시오홀딩스 사장 "지속가능경영 위해 모든 부문에서 정도 지키자"
김새미 기자
2020-01-02 12:01:48
한종현 동아쏘시오홀딩스 사장은 "지속가능경영을 위해 동아쏘시오그룹 임직원이 사회, 경제, 환경 등 모든 부문에서 정도를 지켜야 한다"고 강조했다.동아쏘시오그룹은 2일 오전 서울 동대문구 본사 7층 대강당에서 시무식을 ...
전승호 대웅제약 사장 "신약 성과 본격 창출 원년"
김새미 기자
2020-01-02 11:47:18
전승호 대웅제약 사장은 2일 “올해는 그동안 갈고 닦은 대웅제약 신약 개발의 성과를 본격적으로 창출해 나가는 한 해가 될 것”이라고 말했다.전 사장은 이날 오전 서울 강남구 삼성동 본사에서 열린 신년 시무식에서 글로 ...
안재현 보령제약 대표 "과감한 투자로 제2·3 바이젠셀 발굴하겠다"
김새미 기자
2020-01-02 11:26:42
안재현 보령제약 대표가 신년사를 통해 과감한 투자로 제2·3의 바이젠셀을 발굴하겠다고 다짐했다.안 대표는 2일 종로구 본사 중보홀에서 진행된 시무식에서 신년사를 발표하고, 올해 경영방침을 밝혔다.안 대표는 올해 수익 ...
에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임
김새미 기자
2020-01-02 10:02:18
에이치엘비생명과학은 글로벌 제약회사로의 도약을 위해 한용해 박사를 바이오사업부 사장으로 선임했다고 2일 밝혔다.한용해 사장은 서울대학교에서 약학 박사학위 취득 후 미국 국립보건원(NIH) 연구원으로 활동했다. 이후 ...
메디톡스 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가
김새미 기자
2020-01-02 09:29:16
세계 최초의 액상형 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘이노톡스 100단위’가 국내 시장에 선보인다.메디톡스는 지난달 27일 자사 기술로 개발한 ‘이노톡스(INNOTOX)’주 100단위가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획 ...
바이오니아, 탈모 완화 물질 인체적용 시험 성공
김새미 기자
2020-01-02 08:49:37
바이오니아가 올해 상반기까지 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 탈모 완화 기능성 화장품의 인체시험 결과를 바탕으로 시판 허가를 받을 계획이다.바이오니아는 식약처에 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품 후보물 ...
바이오기업 내년 모멘텀은 '안과질환 치료제'… 임상 3상 집중
김새미 기자
2020-01-02 07:00:00
2020년 국내 바이오기업의 주목할 임상 결과는 임상 3상을 진행 중인 안과질환 치료제에 집중될 것으로 예상된다.2일 업계에 따르면, 한올바이오파마와 지트리비앤티의 안구건조증 치료제의 글로벌 임상 3상 결과가 올해 ...
[2020 기획] '5조 이상 가치' SK바이오팜, 바이오대장주 등극 예고
김새미 기자
2020-01-01 07:00:00
2019년은 바이오업계에 인보사 사태, 에이치엘비 쇼크, 신라젠 쇼크, 헬릭스미스 쇼크 등이 이어지는 등 악재가 잇달아 터진 한 해였다. 2019년에 유독 악재가 많았던 만큼, 2020년에는 K-바이오가 악재를 털고 ...
이의경 식약처장 "식의약 안전 위해 환자 보호제도·먹거리 안전망 강화"
김새미 기자
2019-12-30 15:17:47
이의경 식품의약품안전처장이 식의약 안전을 위해 위해 환자 보호제도를 확충하고 먹거리 안전망을 강화하기로 했다.이 처장은 30일 신년사를 통해 내년에는 첨단의약품을 투여한 환자 정보를 등록해 건강상태를 주기적으로 점건 ...
테라젠이텍스, 규제샌드박스 DTC 유전자검사 실증연구 시작… 업계 최초
김새미 기자
2019-12-30 13:25:21
테라젠이텍스가 국내 DTC 유전자검사 업체 중 최초로 규제샌드박스 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자직접의뢰) 유전자검사 실증특례에 본격 착수한다.보건복지부(이하 복지부)는 규제샌드박스 DTC 유전자검 ...
삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 'SB11' 임상 3상 완료
김새미 기자
2019-12-30 09:26:38
삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 'SB11'의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌다고 '클리니컬 트라이얼즈( ...
헬릭스미스 유승신 사장 승진… 김선영 대표는 임상에 전념
김새미 기자
2019-12-30 09:10:13
헬릭스미스(전 바이로메드)는 상무로 재직하던 유승신 박사를 내년 1월1일자로 사장으로 승진 발령한다고 30일 밝혔다.유 사장은 창업자인 김선영 헬릭스미스 대표가 회사를 설립하고 첫 번째로 영입한 인물이다.유 사장은 ...
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