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> 기사목록 >
김새미
이의경 식약처장, 검찰 압수수색 하루 만에 '인보사 사태' 공식 사과
김새미 기자
2019-06-05 13:47:35
식품의약품안전처(이하 식약처)가 '인보사 사태'로 검찰로부터 압수수색을 받은 지 하루 만에 이의경 식약처장이 고개를 숙였다.이 처장은 5일 서울지방식약청에서 '환자안전관리 대책 발표' 브리핑을 열고, 인보사 사태가 ...
GC녹십자, 혈액제제 'IVIG-SN' 美 진출 또 지연… "한정된 생산능력 따른 전략적 선택"
김새미 기자
2019-06-05 10:48:16
GC녹십자가 두 차례 미국 허가가 지연된 혈액제제 '아이글로불린-에스엔(이하 IVIG-SN)'의 허가 일정을 자체적으로 연기해 그 배경에 이목이 쏠리고 있다.5일 업계에 따르면 GC녹십자는 지난 3일 서울 영등포구 ...
메디톡스, "CFDA로부터 중국 허가 중지 통보 받은 바 없다"
김새미 기자
2019-06-05 09:28:24
메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명: 뉴로녹스)'의 중국 허가 획득 중지설에 대해 강력하게 부인했다.메디톡스는 5일 오전 자사 홈페이지에 올린 공식입장문을 통해 "중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으 ...
검찰, '인보사 허가 의혹' 식약처 압수수색
김새미 기자
2019-06-04 17:48:29
검찰이 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 허가를 승인한 식품의약품안전처(이하 식약처)를 압수수색했다.서울중앙지검 형사2부(부장검사 권순정)는 4일 오전부터 충북 청주에 위치한 식약 ...
[신약개발 AI가 이끈다 ②] AI 접목하는 K-바이오… 다양한 분야 융·복합 필요
김새미 기자
2019-06-04 17:27:03
신약 개발이 점차 어려워지면서 인공지능(AI)을 접목하려는 시도가 늘어나고 있다. 특히 글로벌 제약사, IT기업, AI 스타트업 등 다양한 융·복합 플레이어들이 AI 신약 개발에 뛰어들어 협업하는 추세다. 국내 제약 ...
노영학 이대목동병원 교수, 대한골대사학회 국제학술대회 최우수 논문구연상 수상
김새미 기자
2019-06-04 10:56:07
노영학 이대목동병원 정형외과 교수는 '제7차 서울 심포지엄 온 본 헬스(Seoul Symposium on Bone Health)'에서 '최우수 논문구연상(Best Presentation Award - First Pr ...
한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 고형암에서 효능 확인”
김새미 기자
2019-06-04 10:45:33
한미약품이 개발한 ‘벨바라페닙’이 현재 승인 받은 표적항암제가 없는 다양한 유전자 돌연변이 고형암에서 항암 효과와 안전성을 나타냈다.4일 한미약품에 따르면, 벨바라페닙은 로슈그룹 자회사인 제넨텍에 지난 2016년 라 ...
삼성바이오에피스, '임랄디·베네팔리' 유럽시장 점유율 확대 지속
김새미 기자
2019-06-04 10:20:58
삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'와 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'의 유럽 시장 점유율 확대가 지속되고 있다.의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 올해 1분기 임랄디의 유럽 아달리무맙 ...
이대서울병원, 미즈메디병원과 협력병원 협약
김새미 기자
2019-06-04 09:53:03
이대서울병원은 지난 4일 지하 2층 대회의실에서 성삼의료재단 미즈메디병원과 협력병원 협약 체결식을 진행했다고 4일 밝혔다.이번 협력병원 협약 체결식에는 편욱범 이대서울병원장, 박미혜 진료부원장, 민석기 진료협력센터장 ...
메디톡스, 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
김새미 기자
2019-06-03 16:39:50
메디톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 눈가주름 개선에 대한 적응증을 획득했다고 3일 밝혔다.이번 적응증 추가로 메디톡신은 총 5개의 미용 및 치료 목적 적응증을 ...
[인사] 서울대병원
김새미 기자
2019-06-03 16:22:20
서울대병원은 과장급 인사를 단행했다고 3일 밝혔다.▲감사실장 정규수 ▲총무부장 최재철 ▲원무부장 김을수 ▲비서실장 박성현 ▲감사팀장 박광욱 ▲진료행정팀장 조재섭 ▲자산관리팀장 한명직 ▲기획예산팀장 김선일 ▲ ...
CMG제약, 컨슈머 헬스케어 사업본부 신설… 김영곤 사장 영입
김새미 기자
2019-06-03 16:14:55
차바이오그룹 계열사 CMG제약은 '컨슈머 헬스케어 사업본부'를 신설했다고 3일 밝혔다.컨슈머 헬스케어 사업본부는 일반의약품, 건강기능식품 등을 담당하던 OTC 사업팀과 피부노화 관리를 위한 에스테틱 사업팀을 통합한 ...
대법원, "네트워크병원 의료행위 정당" 첫 판결… ㈜유디 승소 가능성 ↑
김새미 기자
2019-06-03 15:21:58
대법원이 네트워크 병원의 의료행위가 합법이라는 취지의 첫 판결을 내놓으면서 ㈜유디의 승소 가능성도 높아지게 됐다.3일 법조계에 따르면, 대법원 특별 3부(주심 민유숙 대법관)는 지난달 30일 네트워크 병원도 건보공단 ...
검찰, 코오롱생명과학 압수수색… '인보사' 허위자료 제출 혐의
김새미 기자
2019-06-03 12:56:00
검찰이 코오롱생명과학에 대해 압수수색을 펼쳤다. 식품의약품안전처(이하 식약처)에 허위 자료를 제출해 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 허가를 받은 혐의에서다.서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사) ...
유한양행, 폐암 신약 '레이저티닙' 우수한 효능 확인… 美 임상 1상 승인
김새미 기자
2019-06-03 10:11:53
유한양행이 최신 임상결과에서 확인된 폐암 신약 '레이저티닙'의 우수한 효능을 바탕으로 올해 3분기부터 미국 임상 1상을 시작할 예정이다.유한양행은 레이저티닙의 임상1·2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과를 미국임상종 ...
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