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> 기사목록 >
김새미
한미약품, NASH 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
김새미 기자
2020-03-05 16:11:46
한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비알콜성 지방간염(이하 NASH) 치료제 '랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지 ...
대웅제약, 라니티딘 이어 메트포르민 회수 가능성↑… 매출 타격 우려
김새미 기자
2020-03-05 15:37:50
최근 미국의 민간연구소 밸리슈어(Vaisure)가 당뇨병 치료제 메트포르민의 회수를 건의해 대웅제약의 매출에 타격을 입을 우려가 높아졌다.5일 업계에 따르면 밸리슈어는 지난 2일(현지시각) 메트포르민에 대한 N-니트 ...
신라젠, 미국서 '펙사벡' 신장암 병용 임상 디자인 확대
김새미 기자
2020-03-05 11:18:11
신라젠은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스과 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구 디자인이 국내에 이어 미국에서도 확대된다고 5일 밝혔다.신라젠은 이번에 면역관문억제제 불응 환자(ICI refractory) ...
메디톡스, 지난해 영업익 257억… 전년比 69.9% 급감
김새미 기자
2020-03-04 21:24:10
메디톡스가 대웅제약과의 보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 소송비 증가로 인해 수익성이 악화됐다.메디톡스는 4일 잠정공시를 통해 지난해 연결 기준 영업이익이 전년 대비 69.9% 급감한 256억 8875만원을 기록했다 ...
메디톡스 vs 대웅제약, 美 ITC 소송 최종 판결 앞두고 재격돌
김새미 기자
2020-03-04 16:11:26
메디톡스와 대웅제약이 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에 대한 엇갈린 해석을 내놓으면서 다시 맞붙었다.4일 업계에 따르면 양사는 지난달 4~7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 ITC 재판을 진행했다. ITC 소송의 ...
비만약 '벨빅' 퇴출에 코로나19까지… 1분기부터 험난한 일동제약
김새미 기자
2020-03-04 15:34:50
지난달 비만약 '벨빅'이 퇴출된 데다 최근 코로나바이러스감염증-19(COVID-19, 이하 코로나19) 확산으로 영업에도 차질이 생기는 등 일동제약이 지난해에 이어 1분기부터 혹독한 상황을 맞이하고 있다.4일 업계에 ...
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 품목허가 획득
김새미 기자
2020-03-04 10:01:20
GC녹십자는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.배리셀라주는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로, 품질과 생산성이 향상됐다. 생산성 향 ...
휴온스그룹, 코로나19 극복 위해 2억 5000만원 기부
김새미 기자
2020-03-04 09:05:16
휴온스그룹은 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)’ 확산 예방과 극복에 동참하기 위해 총 2억 5000만원 상당의 현금과 복합 비타민 ‘메리트C&D’을 기부했다고 4일 밝혔다.휴온스그룹은 지주사 휴온스글로 ...
에이치엘비, 3270억원 규모 유무상증자 실시
김새미 기자
2020-03-03 21:19:55
에이치엘비는 3일 공시를 통해 3270억원 규모의 유무상증자를 실시한다고 밝혔다.내달 20일을 기준일로 유상증자는 배정비율 10%, 할인율 20%를 적용하고, 10% 무상증자도 진행한다.지난 2008년 이후 처음 실 ...
코로나19 백신·치료제 개발 소매 걷은 K-바이오… 성급한 기대는 경계
김새미 기자
2020-03-03 15:55:22
코로나바이러스감염증-19(COVID-19, 이하 코로나19)의 확산이 거세지자 K-바이오도 백신·치료제 개발에 소매를 걷어붙였다.3일 업계에 따르면 국가 지원 없이 국내 제약·바이오 기업이 특정 바이러스의 백신이나 ...
압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’ 유럽 임상 2상 계획 제출
김새미 기자
2020-03-03 10:53:18
압타바이오는 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 체코 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 3일 밝혔다.APX-115는 회사의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이 ...
한미약품, 복합소염진통제 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
김새미 기자
2020-03-03 10:40:08
한미약품은 복합소염진통제 '낙소졸'의 임상 4상 결과가 미국 공공과학 도서관 온라인 국제학술지 '플로스원(PLOS ONE)'에 등재됐다고 3일 밝혔다.지난 2004년부터 간행된 글로벌 학술지 플로스원은 세계 207개 ...
삼성바이오로직스, 에스티큐브와 면역항암제 위탁개발 계약 체결
김새미 기자
2020-03-03 09:59:01
삼성바이오로직스는 에스티큐브(STCube)와 면역관문억제제 신약후보물질인 'STT-003 항체'에 대한 CDO(위탁개발) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 STT-003 항체의 세포 ...
셀트리온헬스케어, 램시마SC 영국 론칭 심포지엄 개최
김새미 기자
2020-03-02 17:29:34
셀트리온헬스케어가 ‘램시마SC’의 이달 영국 론칭을 앞두고 현지에서 심포지엄을 열었다.셀트리온헬스케어는 지난달 27일(현지시간) 영국 전역의 주요 병원 의료 관계자 100여 명을 초청해 ‘램시마SC 런칭 심포지엄’을 ...
너도나도 '코로나19 진단키트' 개발 러시… 옥석가리기 필요
김새미 기자
2020-03-02 16:47:27
'코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)' 진단검사 수요가 폭증하면서 코로나19 진단키트 개발 업체도 늘고 있다. 이에 일각에서는 옥석가리기도 필요한 시점이라는 지적이 나온다.2일 정부와 업계에 따르면, 이날 0 ...
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