체코 의약품관리국 승인 후 4개 기관에서 시험 착수 예정
  • ▲ 압타바이오 CI ⓒ압타바이오
    ▲ 압타바이오 CI ⓒ압타바이오

    압타바이오는 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 체코 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 3일 밝혔다.

    APX-115는 회사의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나다.

    녹스(NOX)란 체내에 존재하는 효소로, 활성화 산소(ROS) 생성을 조절해 산화성 스트레스를 조절하는 역할을 한다. 해당 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와 염증을 유발해 심각한 질병으로 이어질 수 있다. 압타바이오의 기술은 체내에 존재하는 7가지 녹스 효소를 조절해 당뇨합병증을 치료한다.

    앞서 압타바이오는 APX-115 임상 2상 진입을 위해 지난해 프랑스 유로핀스옵티메드와 임상시험 수탁 계약을 맺은 바 있다.

    유럽 체코 의약품관리국(SUKL)에 제출한 체코 임상 2상 시험계획이 승인되면 압타바이오는 체코 내 4개 기관에서 시험을 착수한다. 압타바이오는 이른 시일 내에 유럽의 다른 국가에도 임상 2상 시험계획서를 제출할 계획이다.

    압타바이오 관계자는 “해당 치료제가 임상 1상에서 높은 통계적 유의성으로 안전성을 확인한 만큼 임상 2상에서도 좋은 결과를 볼 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.