복지부 "향후 혁신형 제약기업 특별법 만들어 지원할 것"

"2020년 '세계 7대 제약 강국' 도약을 위해 민관합동으로 열심히 뛰겠다."

보건복지부는 15일 오후 5시 30분, 서울 양재 엘타워에서 연 '2015년 혁신형 제약기업 성과보고회'를 통해 혁신형 제약기업에 대한 지원을 확대할 방침이라고 전했다. 이에 한국제약협회 및 한국바이오의약품협회 등 관련 단체들이 참석해 정부에 강력한 지원을 당부했다.

이번 성과보고회는 신약 연구개발 및 해외진출 확대로 우리나라 제약산업과 국가 경쟁력 향상에 기여한 혁신형 제약기업 4개사에 대한 보건복지부 장관 표창과 함께 2015년 한 해 동안 달성한 국내 제약산업의 성과를 축하하는 한편, 2012년 이후 3년간 시행된 혁신형 제약기업 인증제도의 성과와 2016년 제약산업 육성·지원에 대한 정책방향을 공유하고 신년 도약을 다짐하는 자리로 마련됐다.

권덕철 복지부 보건의료실장은 "올해 신약이 5개가 나왔다. 앞으로 혁신형 제약기업 관련 특별법을 만들고 지원을 함으로써 혁신형 기업의 성과가 계속 나오도록 지원할 것이다"고 말했다. 이에 제약협회, 신약개발연구조합 등 관련 기관들 모두 정부에 강력한 지원을 주문했다.

이경호 제약협회장은 "올 한해 42개 혁신형 제약기업이 탄생했다. 지난 2013년과 2014년, 2년간 복지부에서 R&D,  세제지원 등 1100억원의 혁신형 제약기업 지원금이 있었고 가시적인 성과를 냈다"며 "창조산업으로 제약산업을 지원해 국내 제약산업의 글로벌 진출을 이끌어야 한다"고 전했다.

한국바이오의약품협회 주광수 대표 또한 "향후 5년뒤 2020년에는 국내 바이오제약이 전세계를 누리는 생산시설을 갖게 된다"며 "이는 과거 70년대 조선업과 같은 상황이 제약산업에서 재연되는 것이다. 한국에서 만들어 낸 의약품이 전 세계 의약품의 50%를 차지하는 날이 올 것이다"고 내다 봤다. 

이어 2015년 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창은 일양약품, 종근당, 크리스탈지노믹스, 한미약품에게 돌아갔다. 일양약품은 순수 국내기술로 개발한 백혈병 치료제(슈펙트캡슐, 국내개발신약 18호)가 다국가 임상3상을 완료하고, 지난 10월 1차 치료제로 승인을 받아 국민건강증진에 기여한 공로를 높이 평가 받았다. 더불어, 역류성 식도염 치료제(놀텍정, 국내개발신약14호) 등 의약품의 해외 기술수출을 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한 점을 인정받았다.

종근당은 의약품 연구개발 투자를 지속적으로 증대해 새로운 치료제 개발, 해외 임상시험 등을 진행함으로써 연구개발 생산성 향상에 매진한 공로를 높이 평가받았다. 또한, 인도네시아 기업과 합작회사를 설립하거나 베트남, 일본, 중동시장으로의 진출을 가시화하고, 해외에서의 의약품 등록이 꾸준히 증가하는 등 글로벌 경쟁력을 강화하기 위하여 노력한 공적을 인정받았다.

크리스탈지노믹스는 벤처기업으로서 어려운 환경 속에서도 올해 골관절염 치료제(아셀렉스캡슐, 국내 개발 신약 22호)로 국내개발신약 허가를 올해 2월에 받았고, 임상시험이 진행 중인 다수의 신약 파이프라인을 보유하는 등 지속적인 연구개발 투자를 통한 성과가 나타나고 있는 점을 높이 평가받았다.

한미약품은 올 한 해 동안 일라이릴리, 사노피 등 다국적 제약기업과 총 8조원 규모의 기술수출 계약을 달성하고 의약품 공동개발로 우리나라의 글로벌 진출 역량을 강화한 공로를 높이 평가받았다. 더불어, 의약품 매출액 대비 연구개발에 많은 비용을 투자함으로써 향후에도 국민건강 증진에 기여할 수 있는 의약품 연구개발 성과를 창출할 것으로 기대됐다.

또한 이날 행사에서는 보건복지부 장관 표창에 이어서 해외 진출과 신약 연구개발 부문에서 우수한 실적으로 제약산업 발전에 이바지한 혁신형 제약기업에 대해 한국보건산업진흥원장상을 수여했다.

해외수출 우수 부문에 △녹십자 △유한양행 △LG생활과학이 해외 기술수출 우수 부문에 △보령제약 △한미약품 △CJ헬스케어가 신약연구개발 우수 부문에는 △크리스탈지노믹스가 표창 받았다. 한미약품은 복지부 장관 표창에 이어 2관왕을 달성했다.

한편, 혁신형 제약기업 인증제도 운영에 따른 주요 성과는 다음과 같이 분석됐다. 조사는 지난 2012년 제1차 혁신형 기업 중 올해 6월 인증 연장된 36개 사를 대상으로 조사.분석했다.

상장된 혁신형 제약기업(20개사)의 총 매출액은 6조9천470억원으로 국내 81개사 상장 제약기업의 총 매출액 12조7천812억원 대비 54.4%의 시장점유율을 차지했다. 나아가 인증연장된 혁신형 제약기업 36개사의 2014년 의약품 매출액은 8조2천억원, 영업이익률은 9.7%를 기록하는 등 전년대비 6.2% 성장함으로써, 2015년에도 안정적인 성장세를 달성할 것으로 보인다.

더불어, 혁신형 제약기업의 의약품 R&D 규모는 2014년 기준 1조 177억원으로 매출액 대비 12.4%를 기록하며 전년대비 8.6% 상승했다. 혁신형 제약기업의 2014년 전체 R&D 파이프라인 수는 954개로서 2012년에 비하여 16%(132건) 증가하는 등 혁신 신약개발 중심으로 역량이 강화되는 것으로 나타났다.

다만, 상위 10개 글로벌 제약기업의 2014년도 처방 의약품 매출액 대비 R&D 투자비율 17.8%(600억불/3,366억불)에는 미치지 못해 글로벌 수준으로의 도약을 위해서는 지속적인 R&D 투자 증대가 필요한것으로 분석됐다.

혁신형 제약기업의 의약품 수출액은 2014년 약 1조2천억원으로 매출 대비 수출 비율이 14.3%를 기록하며 전년 대비 20.9%, 인증 이후 최근 3년간 연평균 18.6%의 뚜렷한 성장을 보였다. 또한 혁신형 제약기업 중 18개사가 64건의 해외 임상시험을 진행하는 등 향후 해외시장 진출을 강화할 수 있는 제품이 출시될 것으로 기대된다.

또한 올해(1월∼11월) 혁신형 제약기업의 해외 기술수출 사례는 총 13건, 이에 따른 기술료 수입은 최대 약 8조4천164억원에 이르고 있다. 보건복지부 이동욱 보건산업정책국장은 “앞으로도 혁신형 제약기업 중심으로 제약산업 육성 지원 정책을 지속적으로 시행함으로써 글로벌 제약기업으로 거듭나도록 지원할 것이며, ‘의료해외진출법(국제의료사업지원법)’의 시행으로 의료서비스, 의료시스템 등과 연계한 제약산업의 해외진출도 촉진해 나갈 것”이라고 설명했다.