엔허투 약평위 재심의 결정 후 환자 주도 서명운동 돌입제약사의 재정분담안 등 관련 자료 제출 지연 탓에 늦어져
  • ▲ 항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 '엔허투'. ⓒ다이이찌산쿄·아스트라제네카
    ▲ 항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 '엔허투'. ⓒ다이이찌산쿄·아스트라제네카
    항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 '엔허투'가 급여 문턱에서 좌절된 가운데 유방암 환자들을 중심으로 서명운동이 벌어지는 등 논란이 거세다. 이에 건강보험심사평가원(심평원)은 "빠른 등재를 위해 노력하고 있다"고 밝혔다. 

    17일 심평원에 따르면 제약사가 신약에 대해 보험등재 신청을 하면  약제의 임상적 유용성, 비용효과성, 재정영향 등을 고려해 급여의 적정성을 약제급여평가위원회(약평위) 심의를 거쳐 평가한다. 

    이 절차대로 엔허투는 지난 11일 약평위 안건에 올랐으나 재심의 결정을 받았고 내달 다시 논의가 이어진다. 

    당초 지난주 약평위서 통과가 유력하다는 전망과 달리 한 템포 늦어진 것과 관련 유방함 환자들은 신속한 급여화를 위한 서명운동에 들어가며 분위기를 조성하고 있다. 

    이미 임상현장에서는 ADC 항암제의 효과를 보고 있는데 고가의 비급여 금액 탓에 치료를 포기하는 경우가 발생하고 있기 때문이다. 

    한국유방암환우총연합회장은 "더 이상 정부의 의지를 믿고 기다릴 수만 없다는 결론을 내렸다"며 "국내 전이성 유방암 환자들이 가장 효과적인 치료를 받을 수 있도록 서명운동을 진행하고 우리의 목소리가 닿을 때까지 이를 정부와 사회에 계속 호소할 것"이라고 했다. 

    이에 심평원은 "급여 검토 과정에서 제약사의 임상 효과에 대한 근거자료 및 재정분담안 등 관련자료 제출이 지연됨에 따라 일부 약제의 등재 기간이 늦어지는 사례가 발생하고 있다"며 "경제성평가 생략 약제는 비용효과성이 불분명해 제약사의 관련 자료 제출이 필수적"이라고 했다.

    그러면서 "(엔허투 포함) 고가 신약에 대한 환자의 치료접근성을 강화하기 위해 신속한 평가가 이뤄질 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "제약사가 약제의 임상적 유용성과 비용효과성을 입증할 수 있는 완결성 있는 자료를 제출하는 등의 적극적인 협조가 필요하다"고 강조했다.