올 상반기 시작해 2025년 상반기 종료 목표
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    ▲ ⓒ동아에스티 제공
    동아에스티가 미국에 있는 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다.

    뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726을 비만 및 MASH(대사 이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중이다.

    GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

    뉴로보 파마슈티컬스는 비만 환자 81명을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인할 계획이다.

    파트1에서 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여를 비교 평가하고 이어 진행하는 파트2에서 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여할 예정이다.

    뉴로보 파마슈티컬스는 상반기 중으로 DA-1726 글로벌 임상 1상을 시작하고 2025년 상반기 종료하는 것이 목표다.

    전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726 투여군은 비만 동물모델에서 GLP-1 유사체 ‘세마글루타이드’ 투여군과 유사한 음식량을 섭취했음에도 우수한 체중 감소효과가 나타났다. GLP-1, GIP 이중작용제 ‘티르제파타이드’보다 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 비슷한 수준의 체중감소 효과가 확인됐다.

    김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상 1상 시험 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다”며 “순조롭게 임상 1상 시험을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.