도네페질 성분 세계 최초… 경쟁사에 앞서 선점 효과 기대
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셀트리온이 국내에서 패치형 알츠하이머 치매 치료제를 선보일 예정이다.셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 세계 최초로 확보했다고 5일 밝혔다.도네리온패취는 임상 실험에서도 유효성을 인증 받았다. 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 실시한 결과 경구용 치매 치료제 대비 비열등성을 입증한 바 있다.지금까지 알츠하이머 치매 치료 물질인 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 셀트리온의 도네리온패취는 하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입이다.임상 실험 결과, 처음부터 패취제를 투약 받은 환자뿐 아니라 기존 경구용 도네페질 제제를 복용하고 있던 환자도 패취제로 전환했을 때 유의한 효과 차이가 없었다.즉 경구제 복용에 어려움을 겪는 고령자 등의 환자들에게 패치형 도네리온이 새로운 치료옵션이 될 전망이다.특히, 도네리온패취는 한국에서 세계 최초로 출시되면서 후발 주자들보다 먼저 시장 선점 효과를 누릴 것으로 전망된다.셀트리온 관계자는 “국내 마케팅과 유통을 담당하는 셀트리온제약을 통해 신속히 제품을 공급해 시장 선점 효과를 극대화하겠다”고 밝혔다.