유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제학술지 게재

유한양행이 최근 알레르기 치료제 후보물질 ‘YH35324’의 국내 임상 1a상 시험 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘국제면역약리학회지’에 실렸다고 21일 밝혔다.

YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약 후보물질로, 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 작용 기전을 지녔다. 

유한양행은 2021년 9월부터 2023년 1월까지 68명을 대상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 YH35324 임상 1a상 시험을 진행했다. 위약(가짜약) 또는 대조약 오말리주맙 300㎎과 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 비교 평가했다.

연구결과 YH35324는 투약한 모든 용량에서 내약성과 안전성이 우수했으며 약동학적으로는 용량에 비례한 모습을 보였다. 위약과 대조약 오말리주맙보다 IgE 억제 활성 효과가 지속적으로 나타났다. 특히 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)돼 있는 환자에서도 오말리주맙보다 지속적인 효과와 안전성을 확인했다.

유한양행은 IgE 수치가 상승되어 있는 환자에서도 치료 약물 가능성이 나타나 기존 치료제 대비 차별점을 보였다고 설명했다.

박해심 아주대학교병원 알레르기내과 교수는 “YH35324가 향후 전세계 알레르기성 질환 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발될 것을 기대한다”고 전했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄사장은 “현재 아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기 환자를 대상으로 반복투여 시 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며 중등증-중증의 아토피 피부염 환자에 대한 평가도 곧 시작할 예정이다”며 “성공적인 임상 2상 진입을 위해 다방면으로 준비에 만전을 기하고 있다”고 말했다. 

 

YH35324는 유한양행이 2020년 7월 국내 바이오텍 지아이이노베이션으로부터 일본을 제외한 글로벌 판권을 총 1조4090억원에 도입한 신약 후보물질이다. 지아이이노베이션의 일본 판권은 지난해 10월 일본 피부과 분야 선도기업 마루호에 기술이전됐다.