연내 임상 2상 파트1·파트2 종료 목표비만치료제로도 개발 중… 2분기 내 임상 1상 시작
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    동아에스티의 미국 신약 개발 자회사 뉴로보파마슈티컬스(뉴로보)가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.

    뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았고 같은 해 9월 첫 환자 투약을 시작했다.

    DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 MASH 환자 49명을 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다.

    뉴로보는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하는 게 목표다.

    뉴로보는 올 하반기 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 종료할 계획이다.

    동아에스티는 DA-1241 전임상 시험에서 DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인해 MASH 치료제 개발 가능성에 주목하고 있다.

    DA-1241은 비만치료제로도 연구개발이 진행 중이다.

    GLP-1과 글루카곤 수용체에 이중으로 작용하는 기전을 보유하고 있다.

    뉴로보는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 글로벌 임상 1상 시험계획을 승인받았고 올해 2분기 내 임상 1상 시험을 시작할 예정이다.

    김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1의 환자 모집이 순조롭게 완료됐고 파트2 환자 모집도 조속히 완료하겠다”며 “DA-1241의 글로벌 임상 2상이 속도를 내고 있으며 올해 하반기 DA-1241 글로벌 임상 2상을 완료해 안전하고 효과적인 MASH 치료제를 만들 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.