국내 통풍환자 10년간 73% 증가알로푸리놀 사용시 중증피부약물이상반응유발 유전자 HLA-B5801 확인한국인 HLA-B5801 유전 비율 서구인 비해 상대적으로 높아
  • ▲ 'ViGen HLA-B5801 RT Kit' 사진. ⓒ 바이젠셀
    ▲ 'ViGen HLA-B5801 RT Kit' 사진. ⓒ 바이젠셀
    바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 통풍환자의 치료제 이상반응 예방 사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit' 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

    이 진단키는 통풍환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀에 의한 '중증피부약물이상반응(SCAR)' 유발 가능성이 높은 유전자 HLA-B5801를 식별한다.

    국내 통풍 환자는 식습관 및 생활습관 등이 변하면서 2014년 30만8728명에서 2023년 53만 5100명으로 10년간 약 73% 증가했다.

    통풍치료에 널리 쓰이는 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해구제 다빈도 원인 1위 성분으로 장기적인 후유증을 유발한다.

    알로푸리놀이 SCAR을 유발할 가능성은 HLA-B5801 유전형과 관련이 있는데 특히 한국인의 이 유전형 비율은 약 12%로 서양인보다 높은 것으로 알려졌다.

    ViGen HLA-B5801 RT Kit은 국내 병원 및 수탁검사기관에서 사용하는 대부분의 HLA-B5801 유전자 검출 장비에서 사용할 수 있다.

    태그맨 프로브(타깃의 특정 DNA 서열 단편에 형광을 붙여준 물질을 넣어 실시하는 PCR 검사법) 방식과 동결건조 방식으로 진단할 수 있으며 전용 뷰어 프로그램으로 결과를 간편하게 확인할 수 있다.

    최희백 바이젠셀 사업본부 상무는 "알로푸리놀 투여가 필요한 환자들에게 HLA-B5801 유전자 검사가 전면 급여화돼 사전 검사가 더욱 늘어날 것"이라며 "통풍 환자분들이 ViGen HLA-B5801 RT Kit를 통해 유전자 사전 진단과 함께 안전한 치료옵션을 선택할 수 있는 기회를 제공하게 돼 기쁘다"고 말했다.