JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 글로벌 임상 3상 지속

JW중외제약이 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(URC102)’의 다국가 임상 3상 시험을 지속할 것을 권고했다고 14일 밝혔다.

미국 류머티즘학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시각) 에파미뉴라드의 임상 3상 시험 1차 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 그 결과 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다. 

JW중외제약은 DSMB의 권고로 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발 중인 에파미뉴라드의 임상 3상 시험을 가속할 방침이다.

먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 전달체 hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환을 타깃하는 신약 후보물질이다.

JW중외제약은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 통풍환자 588명을 대상으로 기존 통풍치료제 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험을 진행하고 있다.

2019년 9월 중국 제약사 심시어제약에 중국과 홍콩, 마카오 지역을 대상으로 하는 개발 및 판권을 총 7000만달러에 기술수출했다.

JW중외제약 관계자는 “처음으로 열린 DSMB에서 에파미뉴라드의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로 평가했다는 의미”라며 “앞으로 에파미뉴라드를 미충족 의료수요를 해결하는 글로벌 통풍 신약으로 개발하는 데 속도를 낼 계획”이라고 말했다.