이경호 제약협회장 "신약개발 가속화하려면 임상3상 세액공제 필요"

이경호 한국제약협회장이 제약 산업을 수출‧매출‧생산‧연구개발‧고용 등 모든 측면에서 성장할 수 있도록 하기 위해선 정부의 지원이 절실하다고 촉구했다. 특히, 임상시험 투자비에 대한 세액공제가 필요하다는 주장이다.  

이 회장은 12일 신년 기자간담회장에서 “지난 해 경제 상황을 돌이켜봤을 때, 다른 사업이 부진함에도 불구하고 유일하게 제약 산업은 수출‧매출‧생산‧연구개발‧고용 등 측면에서 큰 폭의 성장세를 보였다”며 “제약 산업이 국가경쟁력에 미치는 영향이 큰 만큼, 정부의 지원이 더욱 확대되면 세계 시장에서 역량을 키울 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이 회장은 임상시험에 사용되는 비용에 대한 세액공제를 요청했다.

하나의 신약이 탄생하는데 평균 10년의 기간과 1조원의 비용이 들어가는 만큼, 규모가 작은 국내 제약사가 R&D에 집중하기 다소 부담스럽다는 판단에서다. 

신약이 시판되려면 임상1‧2‧3 총 3번의 임상시험을 거쳐야 한다. 임상시험이 진행될수록 시험 대상 수와 복용 기간이 급격하게 늘어나면서 비용과 시간이 많이 소요되는 반면, 신약 성공 확률은 0.02%채 지나지 않아 부담이 늘어나고 있다는 평가다.

이 회장은 임상시험 중에서도 가장 시간과 비용이 많이 드는 임상3상에 대해 세액공제를 요구했다.

일반적으로 임상1상에선 일반지원자 100명을 대상으로 1년 반 동안 실시되고, 2상은 환자 100명~300명을 대상으로 2년, 3상은 환자 1000명~3000명을 대상으로 3년~5년 동안 실시된다.  이 중 신약 개발 비용의 80%가 임상시험에 사용되고, 그 중 51.4%가 임상3상에 사용된다. 

이 회장은 “임상시험이 진행될수록 비용‧시간 부담이 크게 늘어나면서 부작용 발현 가능성과 실패 확률도 그만큼 커지게 된다”며 “임상시험 투자비용에 대해 세액공제가 필요하며 신약 개발을 국가적인 프로젝트로 선정해 기획하는 방안도 절실하다”고 말했다.

지난 2015년 기준, 국내제약사가 연구 중인 신약후보물질은 총 700여개, R&D개발에 투자한 비용은 약 1조5000억원이다. 이에 정부의 지원이 합쳐진다면 글로벌 신약 시장에 틈새를 선점하고 혁신신약이 탄생할 수 있다는 게 이 회장의 전망이다.

이 회장은 국가가 기획하는 신약 개발 프로젝트에 제약사가 참여하는 형태로 사업을 진행하는 방안이 필요하다고 역설했다.

이 회장은 “지난 해 국내제약사들은 신약후보물질 7건에 대해 총 2조5000억원 규모의 수출 계약을 체결했다”며 “국내제약사가 개발 중인 700여개의 후보물질이 잘 개발된다면 국가 경제에 큰 보탬이 되는 주춧돌이 될 것”이라고 말했다.

이 회장은 정부와의 협력 분위기에 어긋나지 않도록 제약업계도 신뢰를 깨는 일을 절대로 해서는 안 될 것이라고 밝혔다. 

이 회장은 “작년 한 해 동안 불법 리베이트 근절 활동을 추진해온 결과, 리베이트가 완전히 사라지지 않았지만 리베이트를 줘서는 안된다는 인식이 제약계에 자리 잡게 됐다”며 “상당수의 기업에서 윤리경영 인식이 높아졌으나 불법 리베이트 행위를 더욱 단절하기 위해 구체적인 방안을 구상할 것”이라고 말했다.

한편, 임기 1년을 남겨둔 이 회장은 오는 2월 22일 정기총회를 끝으로 협회장 직위에서 물러난다. 사퇴 이유에 대해 이 회장은 "제약산업이 새로운 환경으로 접어들었으니 새로운 리더십을 가진 후임을 선정하기 위해서"라고 말했으나 구체적인 이유는 밝히지 않았다.