• 의료기기의 표준정보와 품목별로 마련된 기준규격 등에 대한 정보를 손쉽게 찾아볼 수 있는 온라인 서비스가 제공된다.

    식품의약품안전청은 의료기기에 적용되는 ISO, IEC, KS 등의 표준정보와 의료기기 품목별로 마련된 기준규격, 가이드라인, 기술문서 작성 길라잡이 등에 대한 정보를 손쉽게 찾아볼 수 있는 온라인 서비스를 제공한다고 29일 밝혔다.

    이번에 제공되는 의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 정확하고 신속하게 제공하기 위한 것이다.

    의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 미국 FDA ‘공인 표준’ 서비스를 모델로 우리나라 의료기기 산업계의 실정에 맞게 개발됐으며, 해당 온라인 서비스는 의료기기 전자민원 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공될 계획이다.

    식약청 관계자는 "앞으로도 국내 의료기기 산업 발전과 국제 경쟁력 제고를 위해 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 지속적으로 제공할 것"이라며 "의료기기의 연구개발단계에서 최종 허가에 이르기까지 필요한 정보를 종합적으로 제공할 수 있도록 온라인 서비스를 발전시켜 나가겠다"고 말했다.