SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 32개국 6000억 규모 기술수출

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 '세노바메이트(Cenobamate)'의 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics, 이하 아벨)사와 기술수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

계약금액은 5억 3000만 달러(한화 약 6000억 원)로 유럽 지역 중추신경계 기술수출 중 최대 규모로 알려졌다.

SK바이오팜은 이번 계약을 통해 계약금 1억 달러를 수령하고, 향후 시판허가 등 목표 달성 시 계약금 총액 중 나머지 금액 4억 3000만 달러를 받게 된다. 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티도 지급받는다.

이번 계약으로 SK바이오팜은 아벨사 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보해 향후 기업가치 제고에 따른 추가적인 수익 창출도 가능해졌다.

스위스에 본사를 둔 아벨사는 중추신경계 질환 신약 개발·판매를 위해 미국 노바퀘스트 캐피탈 메니지먼트와 유럽 LSP 등 헬스케어 분야 유력 투자사들이 합작해 설립됐다.

아벨사는 세노바메이트 개발을 위해 SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이다. EMA 시판 허가가 이뤄지면 세노바메이트는 영국·독일·프랑스·스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다.

글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한 가운데 유럽 내 난치성 환자 대상 약물 수요도 증가하고 있다. 시장조사 기관인 글로벌 데이터(Global Data)에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 지난해 62억 달러(약 6조 8000억원) 수준에서 2021년에는 70억 달러(약 7조 8000억원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

이번 기술수출은 지역별 특성에 최적화된 SK바이오팜의 글로벌 전략에 따른 것이다. 세계 최대 제약시장인 미국에서는 임상부터 신약판매허가신청(NDA)까지 신약 독자개발을 통해 수익을 극대화하고, 유럽에서는 시장 특성을 고려해 현지에 거점을 둔 파트너사와 전략적 제휴를 추진한다.

SK바이오팜은 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 식약허신청서(NDA) 제출을 완료했다. 최근 FDA가 심사 개시를 공식화함에 따라 오는 11월 세노바메이트의 시판 허가 여부가 결정될 것으로 예상된다. 미국 시판 허가 시 SK바이오팜은 내년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 향후 한·중·일 등 아시아 지역에서도 세노바메이트 상업화를 추진할 계획이다.

조정우 SK바이오팜 대표는 "이번 계약을 통해 세노바메이트의 신약 가치를 글로벌 투자자들로부터 인정받은 것"이라며 "아벨사와의 긴밀한 협조를 통해 유럽 시장에 가능한 빨리 출시될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.