4.6억 초고가약 ‘킴리아’ 제도권 진입할까… 인권위, ‘신속 등재’ 복지부 압박

4.6억원에 달하는 한국노바티스의 백혈병·림프종 CAR-T 치료제 ‘킴리아(티사젠렉류셀)’의 건강보험 급여화 요구가 거세다. 환자단체는 물론 국가인권위원회도 나서 ‘신속 등재’를 촉구하고 나섰다. 

12일 국가인권위원회(인권위)는 “생명과 직결된 신약이 건강보험에 신속하게 등재될 수 있는 제도를 마련할 필요가 있다”며 킴리아 관련 의견을 보건복지부 장관에게 전달했다.

내일(13일) 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 관련 내용이 상정돼 논의될 예정으로 어떤 결정이 날지 주목되는 시점이다. 

킴리아는 재발성·불응성인 25세 이하 B세포 급성림프구성백혈병 환자, 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자 치료에 쓰인다.

1회 투약으로 말기 급성림프구성백혈병 환자는 10명 중 8명, 말기 림프종 환자는 10명 중 4명이 장기 생존하는 것으로 알려져 있으며, 1회 투약만으로 치료 효과를 내는 ‘원샷 치료제’다. 

국내에서는 한국노바티스가 지난해 3월 식품의약품안전처(식약처)에서 ‘제1호 첨단바이오의약품’으로 허가를 받았다. 문제는 건강보험에 진입하지 못해 약값만 약 4억6000만원에 이른다는 것이다.  

인권위는 “저소득층 환자가 신약의 혜택을 받지 못하고 건강보험 등재를 기다리다가 사망하거나 '메디컬 푸어(Medical Poor)'로 전락하는 것은 문제가 있다”고 지적했다.

이어 “식약처 허가 후 신약이 시판되는 즉시 해당 환자가 건강보험이 적용되는 임시적인 약값으로 우선 치료받을 수 있게 하고, 이후 제약사와 건보공단이 최종 약값을 확정해 차액을 정산하게 하는 제도가 도입돼야 할 것”이라고 밝혔다. 

환자들이 건강보험 적용을 강력하게 요청하는 이유는 바로 이 재난적 약값 때문에 치료 기회를 놓치고 있기 때문이다. 

한국환자단체연합회는 “말기 백혈병·림프종 환자들에게 킴리아 건강보험 등재는 곧 ‘생명줄’과 다름 없다. 더딘 건강보험 등재는 환자들의 생명줄을 끊는 것과 다름없는 비인권적인 처사”라고 비판했다.