박셀바이오, "간암치료제 2a상 질병통제률 100%… 조건부 허가 추진"

이 대표는 "임상 2a상 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다"며 "질병통제율 100%로 이 치료제의 효능과 1상 연구결과의 재현성이 다시 한번 확인돼 검증만 남겨두고 있다"고 말했다. 

치료제 투여 후 종양 진행까지 걸린 기간(TTP)의 중앙값이 16.3개월로 기존 치료제 대비 연장돼 효능이 향상된 결과를 보이기도 했다. 효능이 뛰어난 치료제는 부작용이 심한게 일반적이지만, 임상시험에서 Vax-NK/HCC는 치료효과가 높은데도 불구하고 부작용은 적은 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.  

박셀바이오는 치료제가 아닌 병용 치료법인 HAIC에 의한 것으로 부작용이 거의 확인되지 않았다고 분석됐다.

이 대표는 "현재는 2세대 Vax-NK를 사용하고 있고, 2.5세대와 3세대 특허를 보유하고 있다. 차후 차세대 파이프라인으로 사용하도록 초기부터 지속적으로 진보하고 있다"며 "이번 독립검토위원회 검증에서 Vax-NK/HCC 치료제의 효능과 재현성이 입증되기를 기대한다" 전했다. 

이 대표는 "박스루킨-15가 판매되는 것을 고려하고 시뮬레이션을 진행한 결과, 그 시장 규모가 애초 예상했던 수준을 넘어섰다"며 "가장 우선적으로는 박스루킨-15를 통해 매출 발생이 시작될 것이다"라고 말했다. 

박스루킨-15는 가장 먼저 상용화 될 수 있는 치료제로  현재 박스루킨 유선종양 대상 임상시험 완료하고, 림프종을 대상으로 임상시험 중에 있다. 나아가 박셀바이오는 박스루킨 2세대(서방형 제제) 개발에 착수했고 1세대 치료제 또한 피하주사(SC) 제형으로 개발하고 있다.