스텔라라 보유한 모든 적응증 확보'SB17'과 스텔라라 간 동등성 재확인
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삼성바이오에피스가 21~24일(현지시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 ‘SB17(성분 우스테키누맙)’의 연구결과를 담은 초록 2건을 발표했다고 22일 밝혔다.SB17는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(14조원)에 이른다.첫 번째 초록에는 SB17과 스텔라라 간 구조적, 물리화학적, 생물리학적, 생물학적 특성을 분석한 연구결과가 담겼다. 모든 측면에서 SB17과 스텔라라 간 동등성이 확인됐다.두 번째 초록은 SB17과 스텔라라 간 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 한 종합 근거가 포함됐다. 삼성바이오에피스는 판상 건선 환자503명을 대상으로 진행한 SB17 임상시험 결과를 스텔라라가 보유한 나머지 적응증에 대해서도 확장 적용이 가능하다고 설명했다.김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장 상무는 “이번 학술대회에서 공개한 초록을 통해 SB17과 스텔라라 간 동등성을 다시 한번 입증했으며 해당 연구결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.