• 부광약품의 당뇨병 신약 다국가 임상시험이 본격 개시됐다.

     

    부광약품(대표이사 김상훈)은 미국 멜리어(Melior)와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'을 환자에게 처음으로 투약했다고 23일 밝혔다.

     

    'MLR-1023'의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 부광약품은 "작년 7월에는 미국 FDA, 작년 9월에는 한국 식약처로부터 각각 승인을 받았다. 이에 따라 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집하였으며, 지난 12월 6일 첫 환자를 등록한 이후 wash-out 및 위약의 run-in 기간을 마치고 이번에 첫 투약을 실시하였다"고 전했다.

     

    이어 "앞으로의 계획은 금년 내에 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 'MLR-1023'의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입하는 것이다"라고 덧붙였다.

     
    나아가 "당뇨병 치료제의 시장규모는 한국의 경우 약 3,500억원이며, 전세계적으로 약 250억불(약 25조원)이 넘는 거대한 시장이다. 당뇨병 치료제의 경우 새로운 기전의 당뇨병 치료제들이 시장을 선도하고 있음에 따라 기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있는 'MLR-1023'이 성공적으로 개발된다면 혁신 신약으로써 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 포부를 내비쳤다.

     

    한편 'MLR-1023'은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 '린 카이네이즈(Lyn kinase)'를 선택적이고 직접적으로 활성화시켜 인슐린수용체기질(IRS)-1,2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있는 신약 후보 물질이다.