제약협회 "인보사 허가 취소… 업계 신뢰도 저하로 이어져선 안돼"

한국제약바이오협회(이하 제약협회)가 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 허가 취소로 인해 업계 전반의 신뢰도 저하로 이어져선 안된다고 주장했다.

제약협회는 식품의약품안전처(이하 식약처)의 인보사 허가 취소에 대한 입장을 28일 밝혔다.

앞서 식약처는 이날 오전 코오롱생명과학의 인보사에 대한 조사결과를 발표, 품목허가를 취소한다고 전했다.

제약협회는 "이번 사안이 산업계에 대한 신뢰문제로 이어지지 않기를 희망한다"고 말했다. 이번 인보사 사태로 인해 제약·바이오 업계 신뢰도가 저하될 것을 우려한 것이다.

제약협회에 따르면, 국내 제약·바이오 업계는 영세한 규모임에도 부단한 연구개발과 설비투자, 오픈 이노베이션 등 혁신을 통해 글로벌 시장에 진출하고 있다. 정부 역시 산업계의 이러한 노력과 성과에 주목, 차세대 주력산업으로 적극 육성하겠다는 입장을 공식 발표했다.

또한, 국내 제약·바이오 업계는 국제 수준에 부합하는 GCP(의약품 임상시험 관리기준)와 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)에 기반해 의약품 개발·생산을 진행하고 있다.

제약협회는 "특히 국민의 건강을 지키는 버팀목이자 글로벌 선진산업 진입을 앞둔 제약·바이오산업의 공익적·경제적 가치를 확대·발전시키는 지혜가 필요하다"고 강조했다.

제약협회는 인보사 사태를 업계에서 자성의 계기로 삼아야 한다고 봤다.

제약협회는 "어떤 경우라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼, 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 한다"며 "(인보사 사태는) 원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것"이라고 했다.

이어 "앞으로 이와 유사한 일이 재발해서는 안될 것"이라며 "연구개발과 인허가 과정은 보다 윤리적이고 과학적이며, 투명해져야 한다"고 덧붙였다.

마지막으로 제약협회는 "(제약·바이오) 산업계는 이번 사안을 계기로 보다 양질의 의약품을 개발·생산해내는 제약주권의 첨병 역할에 매진할 것"이라며 "개발부터 생산에 이르기까지 의약품이 탄생하는 모든 과정에서 보다 책임있는 자세로 임하겠다"고 약속했다.