사람 간 기능 구현한 3차원 오가노이드 기반 독성평가 플랫폼 확보OECD-ISO 국제표준화 추진 기술 … 글로벌 시험 기준 채택 절차 진행FDA 동물대체시험 확대 흐름 대응 … 신약개발 효율-예측 정확도 제고
  • ▲ 권석윤 한국생명공학연구원 원장(좌)과 박성수 대웅제약 대표가 계약 체결식에서 기념촬영을 하고 있다. 260713 ⓒ대웅제약
    ▲ 권석윤 한국생명공학연구원 원장(좌)과 박성수 대웅제약 대표가 계약 체결식에서 기념촬영을 하고 있다. 260713 ⓒ대웅제약
    대웅제약이 한국생명공학연구원으로부터 간 오가노이드 기반 약물평가기술을 도입하며 비임상 평가역량 강화에 나선다.

    대웅제약은 최근 한국생명공학연구원과 '간 오가노이드 제작 및 약물평가기술'에 대한 기술이전계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

    간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 재현한 3차원 조직이다. 신약후보물질의 간 독성을 평가하는 비임상시험에 활용되는 차세대 연구 플랫폼으로 주목받고 있다.

    대웅제약이 도입한 기술은 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성평가 플랫폼'이다.

    기존 2차원 간세포 기반 평가와 달리 인간 간 조직과 담관 구조를 구현해 약물 독성을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 것이 특징이다. 장기 배양과 동결·해동 이후에도 기능이 유지돼 대량 생산 가능성도 확보했다.

    이 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐다. 현재 국제 전문가 검토가 진행되고 있으며 향후 절차를 거쳐 국제 시험 기준으로 제정될 가능성이 있다.

    대웅제약은 이번 기술 도입을 계기로 비임상 평가체계를 고도화하고 신약후보물질의 간 독성을 초기 단계에서 선별해 연구개발 효율을 높일 계획이다.

    최근 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험을 줄이고 대체시험법 활용을 확대하는 정책을 추진하는 만큼 오가노이드 기반 평가 플랫폼의 활용도도 높아질 것으로 회사는 기대하고 있다.

    박성수 대웅제약 대표는 "신약개발의 속도와 효율을 높이기 위해서는 후보물질을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼이 필수적"이라며 "생명연과 협력을 바탕으로 간 오가노이드 기술을 지속해서 고도화하고 신약개발 현장에서 활용도를 높여 나가겠다"고 말했다.