클로피도그렐·아스피린·아토르바스타틴·아픽사반 병용 임상 결과 공개건강한 성인 대상 평가 … 임상적으로 의미 있는 약물상호작용 확인 안 돼이상반응 등 안전성도 확인 … 심혈관질환 동반환자 병용처방 근거 확대 기대
  • ▲ 온코닉테라퓨틱스 연구소. ⓒ제일약품
    ▲ 온코닉테라퓨틱스 연구소. ⓒ제일약품
    온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 주요 심혈관계 치료제와 병용투여시 임상적으로 의미 있는 약물상호작용이 관찰되지 않았다는 임상시험 결과를 확보했다.

    온코닉테라퓨틱스는 공시를 통해 자큐보와 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반을 반복 투여한 뒤 약물상호작용(DDI)을 평가한 결과 임상적으로 의미 있는 약물상호작용이 확인되지 않았다고 14일 밝혔다.

    이번 임상시험은 실제 처방환경에서 자주 함께 사용되는 심혈관계 치료제와 자큐보의 병용투여 안전성을 평가하기 위해 건강한 성인을 대상으로 진행됐다. 시험은 차의과대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수가 책임연구자로 참여했다.

    연구 결과 자큐보와 클로피도그렐을 함께 투여했을 때 항혈소판 약력학 반응은 클로피도그렐 단독 투여와 유사하게 나타났으며 임상적으로 의미 있는 약물상호작용은 관찰되지 않았다.

    아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반과의 병용시험에서도 약동학 및 약력학 평가 결과 임상적으로 의미 있는 약물상호작용은 확인되지 않았다. 안전성 평가에서는 중대한 이상 사례와 중대한 약물이상반응도 보고되지 않았다.

    위식도역류질환 환자는 심혈관질환이나 이상지질혈증 등 만성질환을 함께 앓는 경우가 많아 여러 약물을 동시에 복용하는 사례가 적지 않다. 이에 따라 병용투여에 대한 임상 근거는 실제 처방 과정에서 중요한 참고자료로 활용된다.

    온코닉테라퓨틱스는 이번 결과를 바탕으로 자큐보의 병용 처방 관련 임상 근거를 확대해 나간다는 계획이다.

    회사 측은 "이번 연구를 통해 심혈관계 치료제를 복용하는 위식도역류질환 환자에서 자큐보 병용 처방의 임상적 근거를 확보했다"며 "자큐보의 임상적 활용성을 높일 수 있는 데이터를 지속해서 축적해 나가겠다"고 말했다.