WHO 관계자 등 10개국서 400여명 참가
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    식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오의약품 분야 국제 기준 조화 및 선진화를 추진하기 위해 ‘아시아·태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍’을 이달 12일부터 13일까지 서울시 서초구 소재 JW 메리어트 호텔에서 개최한다고 밝혔다.

    이번 워크숍은 국가마다 상이한 바이오의약품 분야 규제를 조화롭게 만들기 위한 것으로 △국가별 규제 현황 △아시아·태평양 지역 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사와 업무 공유 △규제 조화에 따른 기술적 고려사항 등이 집중 논의된다.

    행사에는 아시아·태평양 지역 10여개국 규제당국자와 국내·외 제약업계 및 협회 관계자, 세계보건기구(WHO) 관계자 등 약 400여명이 참가할 예정이다.

    아울러 식약처는 WHO(세계보건기구)와 공동으로 ‘바이오의약품 허가·심사 국제 가이드라인 이행 촉진 국제회의'를 오는 13일부터 16일까지 4일 동안 같은 장소에서 개최하고 지난해 WHO가 마련한 '유전자 재조합 의약품 평가 국제가이드라인'의 적용에 대해 의견을 교환한다.

    회의에는 미국·영국 등 30여개국 규제당국자와 WHO 관계자 등 70여명이 참석할 예정이다. 

    식약처 관계자는  "국제회의에서 논의된 내용은 국내 제약업계와 공유해 제품개발과 수출전략을 잘 수립할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다"며 "아시아·태평양 지역 바이오 의약품 국제 조화 등의 국제협력도 지속해 추진할 것"이라고 말했다.

    한편 정부는 지난해 11월 국제 의약품 규제당국자 포럼(IPRF)에서 ‘바이오시밀러 규제조화 국제 위킹그룹’ 의장국으로 선출되는 등 바이오의약품 분야 국제조화를 위해 다양한 활동을 벌이고 있다. 올해부터는 ‘항체 바이오신약 맞춤형 지원 협의체’를 운영해 바이오의약품 업계의 연구개발을 더욱 활성화할 방침이다.