미국과 유럽에서 희귀의약품 지정 받아
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    한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 'LAPS Glucagon Analog(HM15136)'가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 

    국가신약개발사업은 제약기업과 산학·연구·병영 오픈이노베이션 전략으로, 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구개발 사업이다. 이번 선정으로 한미약품은 임상과 제품화 연구를 위해 2년간 국가 연구비가 지원 받는다. 

    선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환이다. 현재까지 승인된 치료제가 없어서 환자들은 부작용을 감수하며 미허가 의약품을 사용하거나 외과적 수술에 의존해왔다. 

    한미약품은 주 1회 투여만으로 효과를 입증할 수 있는 치료제 개발이 목표다. 개발에 약효와 투여 주기를 늘려주는 한미약품의 독자 기술인 ‘랩스커버리’ 가 적용됐다. 랩스커버리는 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 개선하는 효능을 갖고 있다.

    해당 치료제는 저혈당 환자의 정상 혈당이 유지시켜주는 데 탁월한 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 현재 미국식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)는 2018년 해당 치료제를 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했다. 2020년 EMA는 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품으로 지정한 바 있다.

    한미약품 관계자는 “현재 소아 환자를 대상으로 미국 임상 2상을 진행중"이라며 "치료제 상용화를 위해 힘쓰겠다”고 말했다.