전량 중국 수입 헤파린나트륨 국산화 '청신호'일반의약품, 화장품 등으로 헤파린나트륨 활용 범위 확대 추진
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    휴온스글로벌의 원료의약품 자회사 휴메딕스가 혈액 응고에 활용되는 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 국산화 사업에 속도를 낼 전망이다.

    휴메딕스는 식품의약품안전처(식약처)가 원료·완제 연계심사를 거쳐 헤파린나트륨 원료의약품(DMF) 품질심사를 완료했다고 12일 밝혔다. 국산 헤파린나트륨 원료의약품이 식약처에 등록된 것은 이번이 처음이다.

    휴메딕스는 국내에서 유일하게 헤파린나트륨 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖추고 있다. 우리비앤비로부터 돼지장점막추출물을 공급받아 독자적인 정제기술을 통해 헤파린나트륨을 생산한다.

    헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액 응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO(세계보건기구) 필수의약품 목록에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액 응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐으며 돼지의 내장에서 추출 및 정제공정을 통해 만들어진다.

    국내에서는 전량 중국에서 헤파린나트륨을 수입해 주사제 또는 연고 등의 완제의약품을 만들고 있다. 세계적으로 헤파린나트륨의 약 90%는 중국에서 생산되고 있는데 최근 중국에서 아프리카 돼지 열병이 발생하며 헤파린나트륨 수급 사정이 악화되면서 가격 변동성이 커진 상황이다.

    글로벌 시장조사기관 코히어런트 마켓 인사이트에 따르면 글로벌 헤파린나트륨 시장은 2017년 94억달러에서 2026년까지 140억달러로 커질 전망이다.

    휴메딕스 관계자는 “기존 히알루론산(HA), 폴리디옥시리보뉴클리오티드(PDRN) 원료와 더불어 헤파린나트륨 원료의약품을 개발, 생산하면서 전 세계 원료의약품 시장에 선보일 계획이다”며 “중장기적으로 일반의약품, 화장품 등으로 활용 범위를 확대해 신규 성장동력을 지속 확보해 나갈 방침이다”고 말했다.