셀트리온 "트룩시마, 국내 판매 위한 특허심판서 모두 승소"

셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘트룩시마’가 국내서 ‘비-호지킨 림프종’,  ‘만성 림프구성 백혈병’, ‘류마티스 관절염’ 등의 적응증에 사용할 수 있게 됐다.

셀트리온은 특허심판원이 지난 7일자로 트룩시마의 오리지널 제품인 리툭산 관련, 만성 림프구성 백혈병(CLL) 적응증 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 9일 밝혔다.

앞서 셀트리온은 리툭산과 관련해 식품의약품안전처에 등재된 적응증 특허 5건 모두에 대해 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 11월에 걸쳐 선제적으로 특허 무효 심판을 청구한 바 있다.

이로써 셀트리온은 2016년 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허를 무효화시킨 데 이어, 리툭산 주요 적응증인 비-호지킨 림프종 치료와 관련된 특허 3건을 무력화했다.

이에 셀트리온은 약가 등재 등 제반 절차를 진행하며 본격적인 출시에 앞서 사전 마케팅 활동에 집중하고 있다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 이번 마지막 무효 심결 획득으로 트룩시마 한국 출시에 장애물이 사라져 런칭 전 사전 마케팅 활동에 더욱 힘을 얻게 됐다”며 “조만간 유럽에서 트룩시마의 최종 허가 승인도 기대하고 있어 국내뿐만 아니라 유럽 시장에서도 조기 런칭할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.