HLB "간암신약 리보세라닙, 위암 수술 전 보조요법도 효과"

HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차치료제로 허가를 신청한 리보세라닙이 위암치료제도 높은 효능을 보인다는 연구결과가 나왔다. 

4일 HLB에 따르면 최근 국제 학술지인 네이처 커뮤니케이션에 위암 수술 전 보조요법에 대한 리보세라닙의 연구자 임상 2상 결과가 게재됐다.

이번 임상은 중국 푸젠의과대학 등 다수의 병원에서 다른 장기에 암이 전이되지 않아 수술이 가능한 위암 환자 106명을 대상으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)·캄렐리주맙·화학요법(파클리탁셀, S1) 병용요법과 화학요법을 비교하는 방식으로 이뤄졌다.

임상 2상 결과를 살펴보면 수술 후 제거된 조직에서 종양세포가 10% 이하로 남은 상태를 의미하는 ‘주요 병리학적 반응’(mPR)에서 대조군 대비 현저한 개선효과가 확인됐다. 리보세라닙 병용요법 투여군의 mPR은 33.3%로 대조군 17.0%보다 약 2배 높은 효과가 나타났다. 환자에서 잔여 암세포가 검출되지 않는 비율을 나타내는 완전 절제율도 리보세라닙 병용요법 투여군이 94.1%로 대조군 81.1%보다 높았다.       

특히 리보세라닙 병용요법 투여군 중 3명에게서 완전관해(CR)가 관찰됐다.

연구자는 논문에서 “국소 위암은 수술 후에도 통상 30% 이상이 재발되고 있어 현재 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다”며 “리보세라닙 병용요법이 높은 가능성을 제시한 만큼 대규모 글로벌 임상 3상의 진행이 필요하다”고 적었다.

한편, HLB는 향후 FDA로부터 리보세라닙을 간암 1차치료제로 허가를 받은 뒤 신약 가치를 빠르게 확대하기 위해 간암 수술 전 보조요법 등의 적응증을 확대하는 것을 검토 중이다. 간암 신약으로 허가를 받으면 보조요법에서는 1회 임상만으로 허가를 받을 수 있다는 판단이다.

HLB의 파트너사 항서제약은 이미 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 수술 후 보조요법으로 하는 중국 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 연내 임상 3상이 종료될 것으로 예상돼 임상 결과를 살펴본 뒤 글로벌 임상 확대 논의도 검토할 계획이다.