• 대웅제약, 당뇨 신약 '엔블로' 3제 병용 장기 3상 임상 승인

    대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명: 이나보글리플로진)'의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이

    2023-10-20 김선 기자

  • 에스티팜, 'CPhI 2023' 부스 참가… CDMO 역량 뽐낸다

    에스티팜은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 규모 의약품 전시회 행사인 'CPhI Worldwide'에 참가한다고 20일 밝혔다.CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품·의약품생산(CMO/CDMO)·임상시험(C

    2023-10-20 김선 기자

  • [의대정원 심층진단③] 봇물터진 의대신설 요구… 지역인재 수도권 유출이 '함정'

    의과대학 정원 확대로 방향성이 잡히자 각 지역에서 의대 신설 요구가 거세다. 그러나 의사들이 지역에 남지 않는다면 무용지물이다. '큰 병은 서울에서 고친다'라는 국민 인식은 쉽게 바뀌지 않는다. 경쟁력이 떨어진 서울 소재 대학병원도 폐원이나 규모 축소가 비일비

    2023-10-20 박근빈 보건의료전문기자

  • 신풍제약도 실패… 국산 먹는 코로나 치료제 확보 '먹구름'

    먹는 코로나 치료제 개발에 나선 제약바이오기업들의 임상실패 및 중단이 이어지면서 국산약 확보가 불투명해지고 있다.20일 업계에 따르면 신풍제약이 개발 중이던 코로나 치료제가 임상 3상 결과 1차 유효성 평가변수를 충족하는데 실패했다. 1차 유효성 평가변수인 '

    2023-10-20 손정은 기자

  • 손 내민 정부에 의료계도 '환영'… 필수의료 전략 공감대 형성

    정부가 의과대학 정원 확대 발표 대신에 국립대병원의 대형병원화 등 지역·필수의료 강화가 담긴 '필수의료 혁신전략'을 내놓자 의료계가 환영의 입장을 냈다. 19일 대한의사협회는 "필수의료는 정부의 적극적인 지원이 필요함에도 지원 대책 부재로 기피 현상이 가속화된

    2023-10-19 박근빈 보건의료전문기자

  • 수치 없이 '의대증원' 재차 강조… 政 "의사파업 없도록 협의"

    윤석열 대통령이 “지역·필수의료를 살리고 초고령사회를 대비하기 위해 의료인력 확충과 인재 양성은 필요조건”이라고 했고 보건복지부 역시 의과대학 정원 확대 의지를 재차 강조했다. 다만 얼마나 늘릴지 구체적 수치는 공개되지 않았다. 19일 조규홍 보건복지부 장관은

    2023-10-19 박근빈 보건의료전문기자

  • HK이노엔 추격하는 대웅제약, 글로벌 품목허가 경쟁서 힘겨루기

    HK이노엔이 개발한 위식도역류질환약 신약 '케이캡'이 글로벌 품목허가 국가를 확대하고 있는 가운데 대웅제약이 맹렬한 추격에 나섰다. 19일 업계에 따르면 이달 HK이노엔이 페루에 케이캡을 출시한 것에 이어 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루'도 멕

    2023-10-19 김선 기자

  • 삼성바이오로직스, 동물세포 바이오의약품 생산용량 글로벌 순위 상위 기록

    삼성바이오로직스가 동물세포 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 글로벌 기업 중 상위를 차지하며 2위를 기록하고 있는 것으로 나타났다. 한국바이오협회에 따르면 동물세포 바이오의약품 CDMO 글로벌 기업 상위 10위를 선정한 결과 스위스 로슈가 1위를, 삼성바이오

    2023-10-19 김선 기자

  • 씨엔알리서치-카카오헬스케어, 글로벌 임상시험 위한 MOU 체결

    씨엔알리서치와 카카오헬스케어가 외부대조군 임상시험 및 글로벌 사업화 협력에 대한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 양사는 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼 인공지능 기술과 씨엔알리서치의 RWD(실제임상자료)·RWE(실제임상근거) 기반 임상시험 전문성을

    2023-10-19 김선 기자

  • 올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 국내 특허 취득

    올리패스가 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 임상2a상 평가가 진행되고 있는 비마약성 진통제 OLP-1002에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 대한민국 국내 특허 취득은 미국·일본·호주·중국 등에 이어 11 번째에 해당된다. 현재 유럽·인도

    2023-10-19 김선 기자

  • 아미코젠, 차세대 항체 정제용 리간드 개발 성공

    아미코젠이 차세대 항체 정제용 리간드 개발에 성공해 2건의 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 기존 1세대 항체 정제용 리간드의 경우 pH 2.5~3.5 사이에서 항체가 떨어져 나오는데, 이 때 낮은 pH에서 용출된 항체는 응집·침전돼 생산수율이 낮아지고 품

    2023-10-19 김선 기자

  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 '인체세포등 관리업 허가' 획득

    바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 '인체세포등 관리업 허가'를 취득했다고 19일 밝혔다.인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취·수입·검사·처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 하기 위해 필요한 시설이나 장비, 인력과 품질체계를 갖췄는지 식약

    2023-10-19 김선 기자

  • 이앤에스헬스케어, 혈액기반 유방암 체외진단기… 혁신의료기기 지정

    바이오마커 개발·체외진단전문기업 이앤에스헬스케어는 혈액 기반 유방암 체외진단의료기기인 DxMe BC Kit(디엑스미 비씨 키트)가 식품의약품안전처의 혁신의료기기에 지정됐다고 19일 밝혔다. 혁신의료기기는 식품의약품안전처가 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전

    2023-10-19 김선 기자

  • 대웅제약, 'CPHI 2023' 참가… 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 주력

    대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 'CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)'에 참가한다고 19일 밝혔다.CP

    2023-10-19 김선 기자

  • 신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 3상 실패

    신풍제약이 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 19일 발표했다.해당 임상에서 유증상 성인 환자에서의 중증화률 억제에 대한 일차 유효성 평가변수를 충족하지 못하면서 임상에 실

    2023-10-19 김선 기자
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