선제적 안전기반 구축 및 의약품 품질관리 강화 등 집중

  • 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2021년 예산안이 6044억원으로 편성됐다고 2일 밝혔다. 이는 올해 예산안보다 452억원(8.1%) 증가한 수치다.

    내년도 예산안은 코로나19에 따른 선제적 안전기반 구축과 의약품 품질관리 강화 등에 집중될 예정이다.

    식약처는 개발 중인 코로나19 관련 백신·치료제의 신속한 국내 공급을 위해 국가검정 시험장비 보강 및 BSL3 시험실(7→45억원)을 신축한다.

    국내 백신 자급률 향상을 위해서는 화순 '백신안전기술지원센터' 운영 지원(20→58억원)을 확대한다.

    또 K-방역물품 육성지원을 위해 체외진단의료기기 품질·성능검사 전용 시험실(10억원)을 설치하고, 코로나19 치료제, 백신, 마스크 등 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구(R&D, 44→69억원)를 확대한다.

    이와 함께 바이오헬스산업을 견인할 규제과학 전문 인재 양성사업(31억원)을 시작한다.

    의약품 안전관리를 위해서는 제약 스마트 공장 구축을 위한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD: Quality by Design) 모델을 개발(32→52억원) 보급한다.

    첨단바이오의약품 규제과학센터를 운영(9억원)하고 장기추적조사시스템 구축(29억원)한다.

    혁신의료기기 제품화 지원 및 관리체계 구축(4→12억원), 체외진단의료기기 제품화 기술지원(4→9억원)도 확대한다.

    의료현장에서 생산되는 빅데이터를 활용한 차세대 의료제품 평가기반(41억원)을 마련해 환자 중심의 의료제품 안전관리를 실시한다.

    이밖에도 식품 분야에서는 어린이 급식 식중독 예방을 위해 지역 '어린이급식관리지원센터'의 영양·위생관리 지원을 받는 소규모(100인 이하) 어린이집 비율을 90%까지 확대하고, 모든 시·군·구에 설치(479→545억원) 한다.

    급증하는 해외직구 식품에 대한 모니터링 검사(3억원), 김치 등 수입식품 해썹(HACCP) 적용에 따른 현장 컨설팅 지원(1억원) 등으로 수입식품에 대한 안전관리도 강화한다.

    식약처는 "올해 마스크 등 방역물품 관리 경험을 바탕으로 코로나 장기화 가능성에 대비해 코로나19 관련 백신·치료제, 진단시약 등의 개발과 제품화 지원 및 신속한 국내 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.