한미약품, JP모건서 코로나 백신·치료제 개발 전략 공개

한미약품이 올해 코로나19 대응을 위한 전략과 로드맵을 공개했다.

12일 온라인으로 개최된 '제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 한미약품은 평택 바이오 플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신을 생산하고 진단키트와 치료제를 개발하겠다고 밝혔다.

이번 콘퍼런스에서 한미약품은 코로나19 바이러스의 예방, 진단, 치료에 이르는 전 주기 라인업을 구축하고 있다고 발표했다.

호흡기 바이러스 감염 차단 효과를 높일 수 있는 '람다카라기닌' 주성분의 '한미 콜드마스크 비강스프레이'를 최근 출시한 데 이어 코로나19와 독감 동시 진단키트 발매도 준비 중이다.

세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소(PIKfyve) 억제제 신약합성화학물(NCEs)과 티모신(Thymosin α1) 호르몬을 이용해 코로나19 치료제 전임상 후보물질도 도출했다.

권세창 한미약품 사장은 "우리 회사는 mRNA백신과 DNA백신 위수탁생산(CMO/CDMO)이 가능한 시설 기반의 다양한 역량을 갖추고 있다"며 "글로벌 팬데믹 위기 극복에 기여하기 위해 여러 회사와의 협력가능성을 활짝 열어두고 있다"고 말했다.
 
이날 한미약품은 주요 연구개발(R&D) 진행 상황과 기대되는 파이프라인을 종합적으로 공개했다.

한미약품은 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가(BLA)를 받을 것으로 예상하고 있다. 또 아테넥스에 기술수출한 전이성유방암 치료제 '오락솔'도 우선심사 결과 발표를 앞두고 있다.

또한 한미약품은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'HM15211'(랩스 트리플 아고니스트)의 적응증(효능)이 특발성폐섬유증(IPF)과 만성폐쇄성폐질환(COPD)으로도 확대될 것이라고 예고했다.

당뇨치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'는 최근 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족했으며, 2차 평가변수인 체중 감소 효과도 나타났다.

지난해 다국적 제약사 MSD에 기술수출한 '에피노페그듀타이드'는 올해 임상 2상에 진입해 NASH 치료제로의 개발이 더욱 가속할 예정이다.

이와 함께 한미약품은 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통해 면역항암, 염증과 섬유화, 신규 플랫폼, 희귀질환 분야의 개발 계획도 발표했다.

지난해 하반기 HER2 변이 비소세포암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상에 성공한 '포지오티닙'은 올해 FDA 시판허가 신청을 앞두고 있다.

제넨텍에 기술수출한 'HM95573'(벨바라페닙)은 글로벌 임상 진입을 앞두고 있으며, 기존 치료에 실패한 FLT3 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전 관해를 보인 'HM43239'는 용량 증가와 확장을 모색하는 임상을 진행하고 있다.

현재 한미약품은 스탠다임, 미국 랩트, 이노벤트 등과 인공지능(AI) 및 이중항체 기술을 기반으로 한 항암제를 연구 중이다. 단장증후군, 선천성고인슐린혈증, 리소좀축적질환인 LSD 증후군 등 희귀질환 환자를 위한 치료제도 개발하고 있다.

권 사장은 "코로나19 극복 과제를 통해 제약기업의 사명을 다하겠다"며 "신약의 FDA 시판 허가 획득과 파이프라인의 가치 증대를 위한 임상을 가속하겠다"고 말했다.