중장기적 국가 주도 감염병 대응 체계 마련임상시험 지원 TF 구성 '완제품 생산'까지 총력
  • ▲ 권덕철 보건복지부 장관.ⓒ뉴시스
    ▲ 권덕철 보건복지부 장관.ⓒ뉴시스
    정부가 하반기 국산 백신 상용화를 목적으로 다각적 지원책을 마련한다. 동시에 먹는 치료제 복제약 국내생산이 가능하도록 조치를 취할 것으로 예상된다. 

    1일 코로나19 국산 백신 및 치료제 개발 지원전략과 계획을 부처별로 논의한 '코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회'가 진행됐다. 

    우선적으로 MSD의 먹는 치료제 '라게브리오'와 화이자의 '팍스로비드' 복제약 생산 지원을 강화할 방침이라고 밝혔다.

    현재 국산 코로나19 치료제는 18개 기업, 19개 품목에 대한 임상 시험이 진행되고 있다. 코로나19 백신은 9개 기업에서 임상 시험이 진행되고 있다.

    대표적으로 한미약품·셀트리온·동방에프티엘 등 국내 3개 기업이 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 이들 치료제에 대한 완제품 또는 원료 생산이 가능한 복제약 서브라이센스를 취득한 상태다.

    다만 이를 통해 생산된 먹는 치료제는 치료제 구매가 어려운 일부 중·저소득 국가용으로, 국내 사용은 불가능하다.

    현재 제약사별로 보면 셀트리온은 팍스로비드·라게브리오 완제품 생산, 동방에프티엘은 두 치료제의 원료 생산, 한미약품은 라게브리오 원료 및 완제품 생산이 가능하다.

    이에 보건복지부·식품의약품안전처·질병관리청 등 8개 관계부처와 국가신약개발재단 등 3개 기관이 참여하는 '임상시험 지원 태스크포스(TF)'를 구성해 기업들의 복제약 개발·허가·생산·수출 등 전 과정을 지원할 예정이다.

    또한 올해 백신 자주권 확보를 목표로 국산 백신·치료제를 개발 중인 기업에 대한 지원도 이어간다. 우선적으로 정부는 SK바이오사이언스 개발 백신에 대한 정부 주도 검체 분석을 실시하고 있다. 

    뿐만 아니라 선구매 계약 체결 등을 통해 올해 하반기부터 본격 사용 가능하도록 실시한다. SK바이오사이언스는 올 상반기 내로 '국산 1호 백신' 개발을 완료한다는 계획이다.

    중장기적으로는 앞으로 도래할 신종 감염병 발생에도 대비한다. '한국형 감염병 대응 백신·치료제 신속 개발체계'와 원천기술 개발 기반도 구축할 예정이다.

    정부는 다양한 감염병 상황에 적용할 수 있는 감염병 임상시험계획 표준안을 마련하고, 국가전임상지원센터를 통해 감염병 분야 전임상시험을 총괄하도록한다.

    또 연구자원 공유 플랫폼을 통해 연구기관과의 네트워크를 활성화하면서 '바이러스 연구협력협의체', '감염병 연구기관협의체'를 통해 집중적으로 지원한다는 방침이다.

    권덕철 복지부 장관은 "코로나19 백신·치료제 자주권 확보를 위해 앞으로도 국내 기업의 백신·치료제 개발을 지원하겠다"며 "국제사회와 협력을 통해 국내 바이오산업의 역량을 강화하고 신속한 감염병 대응 백신·치료제 개발 체계를 수립하겠다"고 밝혔다.