정부, 바이오 빅데이터 구축에 연간 4조 투자… 업계 "오랜 숙원 사업" 환영

문재인 정부가 22일 발표한 '바이오·헬스산업 혁신전략'에 대해 바이오 업계는 상당히 들뜬 분위기다. 한 업계 관계자는 "이대로만 되면 대박"이라는 평을 내놨다.

정부는 22일 충북 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 '바이오·헬스산업 혁신전략'을 발표했다.

이날 바이오·헬스 국가 비전 선포식에는 보건복지부·기획재정부·과학기술정보통신부·산업통상자원부부 등 관련부처, 충북도지사, 지역 국회의원, 지역 기업인 등 300여 명이 참석했다.

◆ 국가 바이오 빅데이터 구축, R&D 4조원 이상 투자

바이오·헬스산업 혁신전략은 최대 100만명 규모의 '국가 바이오 빅데이터'를 구축하고 정부 연구개발(R&D) 투자에 2025년까지 연간 4조원 이상 투입하는 게 골자다.

정부는 바이오·헬스를 차세대 선도산업으로 육성해 나갈 계획이다. 오는 2030년까지 제약·의료기기 세계시장 점유율 6%, 500억 달러 수출, 5대 수출 주력산업으로 육성 등을 목표로 한다.

정부는 바이오·헬스 산업을 경제성장과 일자리 창출은 물론, 혁신적인 치료제 개발 등 국민 생명과 건강을 보장하기 위한 핵심 산업이라고 보고 있다.

글로벌 바이오의약품·의료기기 분야 시장은 지난 2016년 1조 8000억 달러 규모로 성장했다. 매년 5% 이상의 성장률 속에서 양질의 일자리가 3만개 이상 창출되고 있다.

국내 바이오·헬스 산업의 성장세도 두드러지고 있다. 지난해 제약·바이오기업의 신약 기술수출은 5조 3000억원으로 전년 대비 4배 증가했다. 의약품·의료기기 등 수출도 144억 달러로 전년 대비 19% 늘었다.

문재인 대통령은 "지금이 우리에게는 바이오·헬스 세계시장을 앞서갈 최적의 기회"라며 "우리에게는 인재와 기술력이 있다"고 말했다.

정부는 제약·바이오를 중심으로 한 바이오·헬스 산업의 기술개발부터 인허가, 생산, 시장출시 단계까지 전 주기 혁신 생태계를 조성하겠다는 전략이다. 또한, 5대 빅데이터 플랫폼, R&D 확대, 정책금융·세제지원, 글로벌 수준 규제 합리화에 역점을 둘 계획이다.

우선 정부는 최대 100만명 규모의 ‘국가 바이오 빅데이터’를 구축한다. 그간 환자단체에서 헌터 증후군 등 원인불명의 유전질환에 대한 질환자들의 데이터를 한데 모은 빅데이터 연구가 필요하다고 제안해온 결과다.

희망자를 대상으로 유전체 정보, 의료이용·건강상태 정보를 수집해 환자 맞춤형 신약·신의료기술 연구개발에 활용할 계획이다. 내년부터 오는 2021년까지 2만명 규모의 1단계 사업을 시작으로, 오는 2029년까지 100만명 규모 빅데이터 구축 완료를 목표로 한다.

아울러 바이오·헬스 분야에 대한 정부 R&D 투자를 연간 2조 6000억원 규모에서 오는 2025년까지 4조원 이상으로 확대한다. 이를 통해 글로벌 시장을 선도할 차세대 유망기술 개발을 중점 지원한다는 방침이다.

무엇보다 글로벌 수준의 규제 합리화가 눈에 띈다. 그간 바이오 업계에서는 '규제의 글로벌화'를 지속적으로 요구해왔다. 미국, 유럽 등 선진국의 규제를 벤치마킹해 비슷한 수준으로 규제 혁신할 것을 주문해온 것이다.

의약품·의료기기 인허가 기간을 단축하고, 세포·유전자 등을 활용하는 재생의료·바이오의약품의 특성에 맞도록 관리체계를 선진화할 계획이다. 첨단바이오의약품에 대한 전주기 안전관리체계도 강화한다.

규제 샌드박스 등을 통해 혁신기술을 실증하고, 효과성이 입증될 경우 법령 개선에 반영한다. 특정 지역을 규제자유특구로 지정해 규제로 사업화가 어려운 제품에 대한 대규모 실증기회도 제공한다.

정부는 올해 하반기 중 제약·의료기기 등 주요 분야별로 선진국 수준에 맞는 규제개선 로드맵을 마련할 예정이다.

◆ 바이오 업계, "실질적 도움 되고 오랜 숙원 상당수 담긴 정책"

바이오 업계는 정부의 바이오·헬스산업 혁신전략에 상당히 고무된 분위기다. 일부 업계에선 이미 발빠르게 관련 사업을 진척시키기 위해 들썩이고 있다.

이번에 발표된 정책들은 실질적으로 바이오·헬스 산업 발전에 도움이 될 만한 내용들이 많은데다 업계의 오랜 숙원들을 상당수 담고 있다는 게 업계 관계자들의 평가다.

한국바이오협회는 이날 즉각 성명서를 통해 "올해는 선진국 중심의 성과 대열에 국내 바이오산업이 함께 할 수 있을지에 대한 여부와 향후 20년을 준비해야 하는 중대 분기점의 기로에 있다"며 "이러한 시점에 정부가 이와 같은 혁신 성장전략을 내놓아 상당히 고무적"이라고 밝혔다.

특히 최대 100만명 규모의 국가 바이오 빅데이터 구축 등 의료 빅데이터 플랫폼 사업에 대한 기대감이 상당했다.

황태순 테라젠이텍스 대표는 "의료 빅데이터 플랫폼 사업은 미국과 유럽, 중국, 일본 등에 비해서는 늦었지만 지금이라도 범부처 간 합의와 협력을 통해 그 토대를 마련했다는 점에서 매우 다행스럽고 의미 있는 일"이라고 언급했다.

황 대표는 "지금까지 우리나라는 데이터 수집에 있어서는 상당히 앞서갔으나 그 데이터들이 병원, 정부, 연구기관 등에 산발적으로 분포해 있고 효율적인 활용이 이뤄지지 않아 안타까웠다"며 "이번 정책으로 인해 데이터의 통합과 활용, 표준화가 이뤄질 것으로 보인다"고 말했다.

이로써 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사 업체들이 빅데이터를 활용한 예방, 진단, 치료 연구와 상용화에도 속도를 낼 수 있게 됐다.

DTC 유전자검사 업계에서는 의료 빅데이터 플랫폼 사업 수주를 둘러싼 경쟁에 돌입하려는 움직임이 감지되고 있다. 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, EDGC(이원다이애그노믹스) 등이 해당 사업 수주를 위해 뛰어들 것으로 전망된다.

DTC 산업계 관계자는 "어느 정도 규모가 되는 유전체 업체들이라면 (수주 경쟁에) 뛰어들 것"이라며 "유전체 업체들에 다 기회는 있지만, 이제 그 데이터를 표준화해서 얼마나 더 가치있게 만드느냐가 관건"이라고 내다봤다.