간암 대상 임상 3상 '무용성' 평가 결과 확인
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신라젠은 1일(현지시간) 오전 9시에 미국 샌프란시스코의 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)가 신라젠에 항암 바이러스 '펙사벡'의 임상시험 중단을 권고했다고 2일 공시했다.
이날 신라젠이 DMC와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅을 진행하며 펙사벡의 무용성 평가 결과를 확인한 데 따른 권고다.
신라젠 관계자는 "신라젠은 DMC로부터 권고 받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정"이라고 말했다.