치료영역 적응증 확대… 오는 2021년 허가 목표
  • ▲ 보툴리눔 톡신 제제 '리즈톡스' ⓒ휴온스글로벌
    ▲ 보툴리눔 톡신 제제 '리즈톡스' ⓒ휴온스글로벌

    휴온스글로벌이 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 적응증을 치료영역으로 확장해 나가고 있다.

    휴온스글로벌은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 리즈톡스(수출명: 휴톡스주)의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

    이번 임상의 목적은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 상지근육 경직 개선 효과와 안전성을 확인하는 것이다. 오는 2021년 해당 적응증에 대한 허가를 받을 예정이다.

    또한, 휴온스글로벌은 오는 2020년 적응증 획득을 목표로 현재 ‘눈가주름 개선’에 대한 국내 임상 3상을 진행 중이다.

    휴온스글로벌은 미용영역뿐 아니라 치료영역에서 적응증을 빠르게 획득해 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 계획이다.

    현재 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조원 규모로, 주름 개선으로 대표되는 미용영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등의 치료영역으로 나뉜다. 치료영역은 국내에서는 아직 시장이 작지만 꾸준히 성장하고 있다. 미국 등 세계 시장에서는 매출 절반 이상이 치료영역이 차지하고 있다.

    김완섭 휴온스글로벌 대표는 “리즈톡스의 시장 경쟁력을 높이기 위해 미용과 치료영역 모두에서 적응증을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라며 “현재 진행 중인 눈가주름 개선 임상 3상과 이번에 승인 받은 상지근육 경직 치료 임상 1상 모두 좋은 결과를 낼 것”이라고 말했다.