글로벌 항체 바이오시밀러 의약품 수요 폭발적 증가, 램시마 매출 증가 때문론자 통해 대규모 DS 위탁생산 추진… 대량 생산 통한 원가경쟁력 확보
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    ▲ 셀트리온 CI ⓒ셀트리온

    셀트리온은 스위스 의약품위탁생산기업 론자(Lonza)와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 '램시마' 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다.

    론자는 스위스 바젤에 본사를 둔 종합 CDMO 기업으로 유럽과 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 cGMP 생산시설을 갖춘 글로벌 CMO 기업이다.

    앞서 양사는 지난해 6월 램시마 원료의약품의 유럽·북미지역 물량을 론자 싱가포르 공장을 통해 위탁생산하는 내용의 계약을 체결했다. 셀트리온은 인천 송도에 위치한 1·2공장을 통해 연간 19만 리터 규모의 원료의약품을 생산해 왔다. 그러나 증가하는 바이오시밀러 수요에 대비하기 위해 론자와 원료의약품 위탁생산 계약을 체결했다.

    이후 양사는 올해 1분기부터 생산시설 품질 검증을 위한 밸리데이(Validation) 기간을 거쳐 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청했다.

    양사는 해당 계약을 통한 파트너십을 기반으로 유럽에 이어 미국식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 론자의 싱가포르 공장에서 생산된 램시마는 EMA, FDA 등의 허가 후 유럽·북미지역으로 공급될 예정이다.

    셀트리온 관계자는 "전 세계적으로 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있어 원활한 물량을 적시에 공급하기 위해 론자와 협력 관계를 맺게 됐다"며 "향후 램시마의 뒤를 잇는 후속 제품의 미국 론칭 등 글로벌 수요 증대에 대응하기 위해서도 긴밀하게 협업하고 있다"고 말했다.